Pose simultanée d'implants avec anneau osseux autogène (RCT)
22 juin 2022 mis à jour par: Omar Saleh Ahmed Bassed
Pose simultanée d'implants avec greffe d'anneau osseux autogène vs greffe osseuse collante autologue dans l'élévation du sinus maxillaire " Essai clinique de randomisation "
Cette étude vise à évaluer le gain osseux et la stabilité secondaire dans la technique de l'anneau osseux autogène utilisant une fraise tréphine par rapport au groupe témoin d'os collant.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La principale condition préalable à la réalisation d'un placement correct de l'implant avec une restauration fonctionnelle et appropriée idéale, en particulier dans le maxillaire postérieur, peut compromettre la violation de la membrane de Schneider, en particulier dans l'antre maxillaire pneumatisé lorsque RBH < 4 mm, l'élévation latérale conventionnelle du plancher sinusien (CLSFE) est l'une des plus techniques chirurgicales courantes utilisées pour augmenter le volume osseux disponible pour placer des implants et restaurer la fonction et l'esthétique dans le maxillaire atrophique sévère.
L'objectif de cette étude était d'évaluer cliniquement et radiographiquement l'élévation du sinus avec pose d'implant simultanée en utilisant une technique ouverte et un anneau osseux par rapport à l'os collant en termes de stabilité secondaire et de gain osseux autour de l'implant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar Bassed, Master
- Numéro de téléphone: +201093667522
- E-mail: Omarsaleh@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khaled El Hayes, Phd
- Numéro de téléphone: +20 100 1457045
- E-mail: Kahed.atef@denistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 12613
- Cairo University
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Contact:
- Omar Bassed, Master
- Numéro de téléphone: 00201093667522
- E-mail: Omarsaleh@dentistry.cu.edu.eg
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Contact:
- Mohammed Omara, Phd
- Numéro de téléphone: +20 01286004984
- E-mail: omara_mohammed@ymail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une crête maxillaire postérieure déficiente verticalement édentée a 4-5 mm. hauteur de l'os alvéolaire.
- Les hommes ainsi que les femmes sans aucune maladie parodontale active.
- Tous les patients sont en bonne santé, sans maladies systémiques, immunologiques ou débilitantes qui pourraient affecter la cicatrisation osseuse normale.
- Tous les patients sélectionnés sont non fumeurs et non alcooliques.
- Les patients sont exempts de troubles de l'ATM, d'habitudes orales anormales telles que le bruxisme.
- Les crêtes édentées sont recouvertes d'une épaisseur optimale de mucopérioste sans aucun signe d'inflammation, d'ulcération ou de tissu cicatriciel.
- Les dents naturelles restantes ont un bon support tissulaire parodontal et l'occlusion a montré un espace inter-arcade suffisant pour une future prothèse.
Critère d'exclusion:
- Au niveau local, les patients atteints d'affections des sinus maxillaires, d'anciennes chirurgies des sinus et de relations intermaxillaires défavorables seront exclus.
- Contre-indications générales à la chirurgie implantaire.
- Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
- Parodontite non traitée.
- Mauvaise hygiène buccale et motivation.
- Diabète non contrôlé.
- Enceinte ou allaitante.
- Abus de substance.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Bruxisme sévère ou serrement.
- Immunodéprimé ou immunodéprimé.
- Traité ou sous traitement par amino-bisphosphonates intraveineux.
- Absence de dentition/prothèse occlusive opposée dans la zone destinée à la pose de l'implant.
- Infection active ou inflammation sévère dans la zone destinée à la pose de l'implant.
- Besoin de procédures d'augmentation osseuse lors de la pose de l'implant.
- Incapable d'ouvrir la bouche suffisamment pour accueillir l'outillage chirurgical.
- Patients participant à d'autres études, si le protocole actuel n'a pas pu être correctement suivi.
- Adressé uniquement pour la pose d'implant ou incapable d'assister à un suivi de 5 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe I : anneaux osseux autogènes
le soulèvement des sinus a été augmenté par des anneaux osseux prélevés sur le menton
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Tous les patients impliqués dans cette étude seront divisés en deux groupes, chaque groupe recevra une technique différente de levage des sinus utilisant la technique de l'anneau osseux autogène avec le groupe d'étude et l'os collant autogène avec le groupe témoin.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe II : os collant autogène
le soulèvement des sinus a été augmenté par de l'os collant autogène a été prélevé du menton et la pose immédiate de l'implant
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Tous les patients impliqués dans cette étude seront divisés en deux groupes, chaque groupe recevra une technique différente de levage des sinus utilisant la technique de l'anneau osseux autogène avec le groupe d'étude et l'os collant autogène avec le groupe témoin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier le gain osseux
Délai: Des tomodensitogrammes postopératoires immédiats et à 6 mois postopératoires seront effectués pour évaluer la densité osseuse, le gain osseux apical sera mesuré
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gain osseux (augmentation du volume osseux) Mesure de la hauteur de l'os crestal par CT.
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Des tomodensitogrammes postopératoires immédiats et à 6 mois postopératoires seront effectués pour évaluer la densité osseuse, le gain osseux apical sera mesuré
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Starch-Jensen T, Deluiz D, Vitenson J, Bruun NH, Tinoco EMB. Maxillary Sinus Floor Augmentation with Autogenous Bone Graft Compared with a Composite Grafting Material or Bone Substitute Alone: a Systematic Review and Meta-Analysis Assessing Volumetric Stability of the Grafting Material. J Oral Maxillofac Res. 2021 Mar 31;12(1):e1. doi: 10.5037/jomr.2021.12101. eCollection 2021 Jan-Mar.
- Omara M, Abdelwahed N, Ahmed M, Hindy M. Simultaneous implant placement with ridge augmentation using an autogenous bone ring transplant. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Apr;45(4):535-44. doi: 10.1016/j.ijom.2015.11.001. Epub 2015 Nov 28.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2022
Première publication (RÉEL)
3 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Simultaneous implant placement
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .