前置胎盤の出血予測
2022年7月13日 更新者：Youssef khalaf makary、Assiut University
輸血の必要性の予測 帝王切開時に前置胎盤と診断された場合、4単位以上のパックRBCS。
前置胎盤のため帝王切開を受ける女性において、輸血の必要性を予測するための臨床変数および超音波検査変数の能力を評価すること。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
32 週後に前置胎盤を有する女性は、適切なデータが取得される資格がある場合、参加について評価されます。
- 臨床的要因 : 母体年齢、流産歴、帝王切開歴、分娩時の在胎週数、手術が緊急手術として実施されるかどうか、手術前に出血が始まったかどうかなどを評価します。 流産歴の数は、拡張と掻爬が行われた場合にのみカウントされます。 術前のヘモグロビンとヘマトクリットの値がチェックされます。 手術中に輸血されたPRBCの量が測定されます。
・超音波検査因子：妊娠32週以降、胎盤が子宮頸管内口を覆っていた場合、前置胎盤と診断。 子宮筋層と胎盤の間に低エコー領域が存在するかどうかを確認します。 胎盤の血管分布は、カラードップラー画像で正常または血管過多に分類されます。 胎盤（前部）の位置を調べます。 後方。 横方向のずれを伴う前方。 側方偏位を伴う後方）および胎盤内腔（胎盤実質内の1cm×1cmを超えるエコー源性の低い不規則な領域）の存在
- 術中因子:
外科医の経験年数の評価 管理計画 止血縫合 その他の保存的管理 子宮摘出術（一次または二次） 手術から 24 時間以内に採取された血液量の評価
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：youssef khalaf, master
- 電話番号：01018061561
- メール：youssefkhalaf99@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Mahmoud Fahmy Fathalla, prof
- 電話番号：01154320395
- メール：mfathalla@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
32週後の前置胎盤または癒着のある女性
説明
包含基準:
- 32週後の前置胎盤の女性
- 32週後に癒着胎盤を有する女性
除外基準:
- 胎盤剥離
- 血液型の入手不可能または限られた入手可能性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-輸血の必要性を予測する研究のスコアの能力> 4単位のパックされたRBC
時間枠：ベースライン
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これは、完全な個人履歴、産科および婦人科の履歴、および超音波検査データのアンケート データ コレクションです。
データは収集され、マイクロソフト アクセス データベースに入力され、社会科学用統計パッケージ (SPSS Inc.、シカゴ、バージョン 21) を使用して分析されます。 >4 ユニット 0f パックされた RBCS は、ロジスティック回帰によって評価され、次に独立して有意であることが証明される要因のスコアリング システムによって評価されます。
スコアリング システムの予測精度は、ROC 曲線を使用して分析されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊婦の罹患率への影響。
時間枠：ベースライン
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罹患率は、重度の産科出血に関連する臓器系の機能不全として定義され、以下が含まれます：急性呼吸窮迫症候群（換気、酸素補給、または妊娠前と比較して身体活動レベルの低下を必要とする呼吸機能の障害）、脳障害（発作、意識消失、または認知/運動障害)、腎不全 (クレアチニン > 1.5 mg/dL またはベースラインより >1.0 mg/dL 増加、乏尿; 4 時間間隔で <120 mL 排出量)、および心不全 (Newヨーク心臓病分類）
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ベースライン
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妊婦の死亡率への影響。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Dahlke JD, Mendez-Figueroa H, Maggio L, Hauspurg AK, Sperling JD, Chauhan SP, Rouse DJ. Prevention and management of postpartum hemorrhage: a comparison of 4 national guidelines. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):76.e1-76.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2015.02.023. Epub 2015 Feb 28.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Silver RM. Abnormal Placentation: Placenta Previa, Vasa Previa, and Placenta Accreta. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):654-668. doi: 10.1097/AOG.0000000000001005.
- Weiniger CF, Elram T, Ginosar Y, Mankuta D, Weissman C, Ezra Y. Anaesthetic management of placenta accreta: use of a pre-operative high and low suspicion classification. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1079-84. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04369.x.
- Snyder CW, Weinberg JA, McGwin G Jr, Melton SM, George RL, Reiff DA, Cross JM, Hubbard-Brown J, Rue LW 3rd, Kerby JD. The relationship of blood product ratio to mortality: survival benefit or survival bias? J Trauma. 2009 Feb;66(2):358-62; discussion 362-4. doi: 10.1097/TA.0b013e318196c3ac.
- Pacheco LD, Saade GR, Costantine MM, Clark SL, Hankins GD. An update on the use of massive transfusion protocols in obstetrics. Am J Obstet Gynecol. 2016 Mar;214(3):340-4. doi: 10.1016/j.ajog.2015.08.068. Epub 2015 Sep 5. Erratum In: Am J Obstet Gynecol. 2017 Jan;216(1):76.
- Finberg HJ, Williams JW. Placenta accreta: prospective sonographic diagnosis in patients with placenta previa and prior cesarean section. J Ultrasound Med. 1992 Jul;11(7):333-43. doi: 10.7863/jum.1992.11.7.333.
- Farquhar CM, Li Z, Lensen S, McLintock C, Pollock W, Peek MJ, Ellwood D, Knight M, Homer CS, Vaughan G, Wang A, Sullivan E. Incidence, risk factors and perinatal outcomes for placenta accreta in Australia and New Zealand: a case-control study. BMJ Open. 2017 Oct 5;7(10):e017713. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017713.
- Gibbins KJ, Einerson BD, Varner MW, Silver RM. Placenta previa and maternal hemorrhagic morbidity. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Feb;31(4):494-499. doi: 10.1080/14767058.2017.1289163. Epub 2017 Feb 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月30日
最初の投稿 (実際)
2022年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月13日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。