Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av blødning i Placenta Previa

13. juli 2022 oppdatert av: Youssef khalaf makary, Assiut University

Forutsigelse av behov for blodtransfusjon > 4 enheter pakket RBCS i tilfeller diagnostisert med placenta previa under keisersnitt.

For å vurdere evnen til kliniske og sonografiske variabler til å forutsi behovet for blodtransfusjon > 4 enheter pakket RBCS hos kvinner som gjennomgår keisersnitt for placenta previa.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kvinner med placenta previa etter 32 uker vil bli vurdert for deltakelse hvis de er kvalifisert, og tilstrekkelige data vil bli tatt:

- Kliniske faktorer: inkludert mors alder, aborthistorie, keisersnittshistorie, svangerskapsalder ved fødsel, om operasjonen skal utføres som en akuttoperasjon, og om blødning har startet før operasjonen, vil bli evaluert. Antall aborthistorier telles bare hvis det ble utført en dilatasjon og curettage. Preoperative hemoglobin- og hematokritverdier vil bli kontrollert. Mengden PRBC som transfunderes under operasjonen vil bli målt.

-Ultrasonografisk faktor: Adiagnose av placenta previa ble gjort når placenta dekket den indre åpningen av livmorhalsen etter 32 ukers svangerskap. Vi vil sjekke for tilstedeværelsen av et hypoekkoisk område mellom myometrium og morkaken. Vaskulæriteten til morkaken vil bli klassifisert som normal eller hypervaskulær på fargedoppler-avbildning. Vi vil undersøke plasseringen av placenta ( fremre . bakre. Fremre med sideavvik. Posterior med lateralt avvik) og tilstedeværelse av intraplacentale lakunaer (et uregelmessig område med lav ekkogenisitet større enn 1 cm × 1 cm i placentaparenkymet)

  • Intraoperativ faktor:

Vurder kirurg års erfaring Styringsplan hemostatiske suturer annen konservativ behandling hysterektomi (primær eller sekundær) Vurdering av mengde blod tatt i løpet av 24 timer fra operasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Mahmoud Fahmy Fathalla, prof
  • Telefonnummer: 01154320395
  • E-post: mfathalla@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med placenta previa eller accreta etter 32 uker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med placenta previa etter 32 uker
  • kvinner med placenta accreta etter 32 uker

Ekskluderingskriterier:

  • abrupt placenta
  • utilgjengelig eller begrenset tilgjengelighet av blodgruppe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til en poengsum av studien for å forutsi behovet for blodoverføring > 4 enheter pakkede RBC
Tidsramme: grunnlinje
Det er et spørreskjema Datainnsamling av fullstendig personlig historie og obstetrisk og gynokologisk historie og sonografiske data. Dataene vil samles inn og legges inn i Microsoft Access-databasen for å bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Science (SPSS Inc., Chicago, versjon 21) gruppeforskjell vil bli vurdert ved uavhengig prøve t-test og Chi square for prediksjon av mottak >4 enheter 0f pakket RBCS vil bli vurdert ved logistisk regresjon og deretter et poengsystem av faktorer som vil vise seg å være uavhengig signifikante. Den prediktive nøyaktigheten til scoringssystemet vil bli analysert ved hjelp av ROC-kurve
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten på sykelighet hos gravide kvinner.
Tidsramme: grunnlinje
Sykelighet ble definert som organsystemdysfunksjoner relatert til alvorlig obstetrisk blødning og inkluderte: akutt respiratorisk distress syndrom (nedsatt luftveisfunksjon som trenger ventilasjon, oksygentilskudd eller redusert fysisk aktivitetsnivå sammenlignet med før graviditet), hjernesvikt (anfall, bevisstløshet, eller kognitivt/motorisk tap), nyresvikt (kreatinin > 1,5 mg/dL eller økt >1,0 mg/dL over baseline, oliguri; <120 ml produksjon i 4-timers intervaller) og hjertesvikt (nedsatt hjertefunksjon ifølge New York Heart Disease Classification)
grunnlinje
Effekten på dødeligheten til gravide kvinner.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bleeding in placenta previa

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere