Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af blødning i Placenta Previa

13. juli 2022 opdateret af: Youssef khalaf makary, Assiut University

Forudsigelse af behov for blodtransfusion > 4 enheder pakket RBCS i tilfælde diagnosticeret med placenta previa under kejsersnit.

At vurdere evnen af ​​kliniske og sonografiske variabler til at forudsige behovet for blodtransfusion > 4 enheder af pakket RBCS hos kvinder, der gennemgår kejsersnit for placenta previa.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med placenta previa efter 32 uger vil blive vurderet for deltagelse, hvis de er berettigede, vil der blive taget tilstrækkelige data:

- Kliniske faktorer: herunder moderens alder, aborthistorie, kejsersnitshistorie, svangerskabsalder ved fødslen, om operationen vil blive udført som en akut operation, og om blødning er startet før operationen, vil blive evalueret. Antallet af aborthistorier tælles kun, hvis en dilatation og curettage blev udført. Præoperativ hæmoglobin og hæmatokritværdier vil blive kontrolleret. Mængden af ​​PRBC'er transfunderet under operationen vil blive målt.

-Ultrasonografisk faktor: Adiagnosticering af placenta previa blev foretaget, når placenta dækkede den indre åbning af livmoderhalsen efter 32 ugers svangerskab. Vi vil tjekke for tilstedeværelsen af ​​et hypoekkoisk område mellem myometrium og placenta. Vaskulæriteten af ​​placenta vil blive klassificeret som normal eller hypervaskulær på farvedoppler-billeddannelse. Vi vil undersøge placeringen af ​​placenta (anterior. bagtil. Anterior med lateral afvigelse. Posterior med lateral deviation) og tilstedeværelse af intraplacentale lakuner (et uregelmæssigt område med lav ekkogenicitet større end 1 cm × 1 cm i placentaparenkymet)

  • Intraoperativ faktor:

Vurder kirurgens års erfaring Styringsplan hæmostatiske suturer anden konservativ behandling hysterektomi (primær eller sekundær) Vurdering af mængden af ​​blod taget i 24 timer fra operationen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Mahmoud Fahmy Fathalla, prof
  • Telefonnummer: 01154320395
  • E-mail: mfathalla@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med placenta previa eller accreta efter 32 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med placenta previa efter 32 uger
  • kvinder med placenta accreta efter 32 uger

Ekskluderingskriterier:

  • abruption placenta
  • utilgængelig eller begrænset tilgængelighed af blodgruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til en score fra undersøgelsen til at forudsige behovet for blodtransfusion > 4 enheder pakkede røde blodlegemer
Tidsramme: baseline
Det er et spørgeskema Dataindsamling af fuld personlig historie og obstetrisk og gynokologisk historie og sonografiske data. Dataene vil blive indsamlet og indtastet i Microsoft Access-databasen for at blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS Inc., Chicago, version 21), gruppeforskel vil blive vurderet ved uafhængig prøve t-test og Chi square for forudsigelse af modtagelse >4 enheder 0f pakket RBCS vil blive vurderet ved logistisk regression derefter et scoringssystem af faktorer, der vil vise sig at være uafhængigt signifikante. Den prædiktive nøjagtighed af scoringssystemet vil blive analyseret ved hjælp af ROC-kurven
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten på morbiditet hos gravide kvinder.
Tidsramme: baseline
Sygeligheder blev defineret som organsystemdysfunktioner relateret til svær obstetrisk blødning og inkluderede: akut respiratorisk distress-syndrom (nedsættelse af respiratorisk funktion, der kræver ventilation, ilttilskud eller nedsat fysisk aktivitetsniveau sammenlignet med før graviditeten), cerebral svækkelse (kramper, bevidstløshed, eller kognitivt/motorisk tab), nyresvigt (kreatinin > 1,5 mg/dL eller øget >1,0 mg/dL over baseline, oliguri; <120 ml output i 4-timers intervaller) og hjertesvigt (svigt i hjertefunktionen ifølge New York Heart Disease Classification)
baseline
Effekten på dødeligheden af ​​gravide kvinder.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bleeding in placenta previa

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Previa blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner