Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A placenta Previa vérzésének előrejelzése

2022. július 13. frissítette: Youssef khalaf makary, Assiut University

Vérátömlesztés szükségességének előrejelzése > 4 egység csomagolt RBCS azokban az esetekben, amikor a császármetszés során placenta previa-t diagnosztizáltak.

Annak felmérése, hogy a klinikai és ultrahangos változók képesek-e megjósolni a > 4 egység csomagolt RBCS vérátömlesztés szükségességét azoknál a nőknél, akik császármetszésen esnek át placenta previa miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A 32 hét után méhlepényben szenvedő nők részvételét akkor értékelik, ha alkalmasak, és megfelelő adatokat vesznek fel:

- Klinikai tényezők: értékelésre kerül, beleértve az anyai életkort, az abortusztörténetet, a császármetszés előzményeit, a terhességi kort a szüléskor, azt, hogy a műtétet sürgősségi műtétként hajtják-e végre, és hogy a műtét előtt elkezdődött-e vérzés. Az abortusztörténet csak akkor kerül számlálásra, ha tágítást és küretálást végeztek. A műtét előtti hemoglobin és hematokrit értékek ellenőrzésre kerülnek. A működés során átömlesztett PRBC-k mennyiségét mérik.

-Ultrahangos faktor: A placenta previa diagnosztizálására akkor került sor, amikor a placenta 32 hetes terhesség után a méhnyak belső nyílását lefedte. Ellenőrizzük, hogy van-e hypoechoiás terület a myometrium és a placenta között. A méhlepény vascularitása a színes Doppler képalkotás során normál vagy hipervaszkuláris kategóriába kerül besorolásra. Megvizsgáljuk a placenta elhelyezkedését (elülső. hátulsó. Elülső oldalirányú eltéréssel. Posterior oldalirányú eltéréssel) és intraplacentális hézagok jelenléte (1 cm × 1 cm-nél nagyobb, szabálytalan, alacsony echogenitású terület a placenta parenchymában)

  • Intraoperatív tényező:

A sebész több éves tapasztalatának felmérése Kezelési terv vérzéscsillapító varratok egyéb konzervatív kezelési méheltávolítás (elsődleges vagy másodlagos) A műtéttől számított 24 órán belül vett vér mennyiségének felmérése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

placenta previa vagy accreta esetén 32 hét után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • placenta previával rendelkező nők 32 hét után
  • a placenta accreta-ban szenvedő nők 32 hét után

Kizárási kritériumok:

  • placenta leválása
  • a vércsoport elérhetetlensége vagy korlátozott elérhetősége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálat pontszámának képessége a több mint 4 egységnyi csomagolt vörösvértest vérátömlesztési igényének előrejelzésére
Időkeret: alapvonal
Ez egy kérdőív A teljes személyi anamnézis és a szülészeti-nőgyógyászati ​​anamnézis és az ultrahangos adatok gyűjtése. Az adatokat összegyűjtik és beírják a Microsoft hozzáférési adatbázisába, hogy a Statistical Package for Social Science (SPSS Inc., Chicago, 21-es verzió) segítségével elemezzék őket. >4 egység 0f csomagolt RBCS-t logisztikus regresszióval, majd olyan tényezők pontozási rendszerével értékelünk, amelyek egymástól függetlenül szignifikánsnak bizonyulnak. A pontozási rendszer prediktív pontosságát a ROC görbe segítségével elemezzük
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhes nők morbiditására gyakorolt ​​hatás.
Időkeret: alapvonal
A megbetegedések a súlyos szülészeti vérzéssel összefüggő szervrendszeri diszfunkciókként definiáltak, és a következőket foglalták magukban: akut légzési distressz szindróma (lélegeztetést, oxigénpótlást igénylő légzési funkció károsodása, vagy a terhesség előtti állapothoz képest csökkent fizikai aktivitás), agykárosodás (görcsrohamok, eszméletvesztés, vagy kognitív/motoros veszteség), veseelégtelenség (kreatinin > 1,5 mg/dl vagy emelkedés >1,0 mg/dl a kiindulási értékhez képest, oliguria; <120 ml-es kibocsátás 4 órás időközönként) és szívelégtelenség (a szívműködés károsodása a New szerint York szívbetegség osztályozása)
alapvonal
A terhes nők halálozására gyakorolt ​​hatás.
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bleeding in placenta previa

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel