Predicción de Sangrado en Placenta Previa
13 de julio de 2022 actualizado por: Youssef khalaf makary, Assiut University
Predicción de la Necesidad de Transfusión de Sangre > 4 Unidades de Concentrado de eritrocitos en Casos Diagnosticados de Placenta Previa Durante la Cesárea .
Evaluar la capacidad de las variables clínicas y ecográficas para predecir la necesidad de transfusión de sangre > 4 unidades de concentrados de GR en mujeres sometidas a cesárea por placenta previa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las mujeres con placenta previa después de las 32 semanas serán evaluadas para participar si son elegibles y se tomarán los datos adecuados:
- Factores clínicos: se evaluarán la edad materna, antecedentes de aborto, antecedentes de cesárea, edad gestacional al momento del parto, si la operación se realizará como una cirugía de emergencia y si el sangrado ha comenzado antes de la operación. El número de antecedentes de aborto se contará solo si se realizó una dilatación y legrado. Se controlarán los valores preoperatorios de hemoglobina y hematocrito. Se medirá la cantidad de glóbulos rojos transfundidos durante la operación.
-Factor ultrasonográfico: El diagnóstico de placenta previa se realizó cuando la placenta cubrió el orificio interno del cuello uterino después de las 32 semanas de gestación. Comprobaremos la presencia de una zona hipoecoica entre el miometrio y la placenta. La vascularización de la placenta se clasificará como normal o hipervascular en las imágenes Doppler color. Examinaremos la ubicación de la placenta ( anterior . posterior. Anterior con desviación lateral. posterior con desviación lateral) y presencia de lagunas intraplacentarias (área irregular de baja ecogenicidad mayor de 1 cm × 1 cm en el parénquima placentario)
- Factor intraoperatorio:
Evaluar años de experiencia del cirujano Plan de manejo suturas hemostáticas otro manejo conservador histerectomía (primaria o secundaria) Evaluación de la cantidad de sangre extraída en 24 h desde la operación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: youssef khalaf, master
- Número de teléfono: 01018061561
- Correo electrónico: youssefkhalaf99@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Mahmoud Fahmy Fathalla, prof
- Número de teléfono: 01154320395
- Correo electrónico: mfathalla@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres con placenta previa o accreta después de 32 semanas
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con placenta previa después de 32 semanas
- mujeres con placenta accreta después de 32 semanas
Criterio de exclusión:
- desprendimiento de placenta
- disponibilidad limitada o indisponible del grupo sanguíneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de una puntuación del estudio para predecir la necesidad de transfusión de sangre > 4 unidades de concentrados de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: base
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Es un cuestionario Recopilación de datos de antecedentes personales completos e historial obstétrico y ginecológico y datos ecográficos.
Los datos se recopilarán e ingresarán en la base de datos de acceso de Microsoft para ser analizados utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS Inc., Chicago, versión 21). La diferencia de grupos se evaluará mediante una prueba t de muestra independiente y Chi cuadrado para predecir la recepción. >4 unidades de RBCS empaquetados se evaluarán mediante regresión logística y luego un sistema de puntuación de factores que resultarán significativos de forma independiente.
La precisión predictiva del sistema de puntuación se analizará utilizando la curva ROC
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto sobre la morbilidad de las mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: base
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Las morbilidades se definieron como disfunciones de sistemas de órganos relacionadas con hemorragia obstétrica grave e incluyeron: síndrome de dificultad respiratoria aguda (deterioro de la función respiratoria que requiere ventilación, suplementos de oxígeno o disminución del nivel de actividad física en comparación con antes del embarazo), deterioro cerebral (convulsiones, pérdida del conocimiento, o pérdida cognitiva/motora), insuficiencia renal (creatinina > 1,5 mg/dl o aumento > 1,0 mg/dl por encima del valor inicial, oliguria; gasto <120 ml en intervalos de 4 horas) e insuficiencia cardíaca (deterioro de la función cardíaca según New Clasificación de enfermedades cardíacas de York)
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base
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El efecto sobre la mortalidad de las mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
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- Snyder CW, Weinberg JA, McGwin G Jr, Melton SM, George RL, Reiff DA, Cross JM, Hubbard-Brown J, Rue LW 3rd, Kerby JD. The relationship of blood product ratio to mortality: survival benefit or survival bias? J Trauma. 2009 Feb;66(2):358-62; discussion 362-4. doi: 10.1097/TA.0b013e318196c3ac.
- Pacheco LD, Saade GR, Costantine MM, Clark SL, Hankins GD. An update on the use of massive transfusion protocols in obstetrics. Am J Obstet Gynecol. 2016 Mar;214(3):340-4. doi: 10.1016/j.ajog.2015.08.068. Epub 2015 Sep 5. Erratum In: Am J Obstet Gynecol. 2017 Jan;216(1):76.
- Finberg HJ, Williams JW. Placenta accreta: prospective sonographic diagnosis in patients with placenta previa and prior cesarean section. J Ultrasound Med. 1992 Jul;11(7):333-43. doi: 10.7863/jum.1992.11.7.333.
- Farquhar CM, Li Z, Lensen S, McLintock C, Pollock W, Peek MJ, Ellwood D, Knight M, Homer CS, Vaughan G, Wang A, Sullivan E. Incidence, risk factors and perinatal outcomes for placenta accreta in Australia and New Zealand: a case-control study. BMJ Open. 2017 Oct 5;7(10):e017713. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017713.
- Gibbins KJ, Einerson BD, Varner MW, Silver RM. Placenta previa and maternal hemorrhagic morbidity. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Feb;31(4):494-499. doi: 10.1080/14767058.2017.1289163. Epub 2017 Feb 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bleeding in placenta previa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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