Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie krwawienia w łożysku przodującym

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Youssef khalaf makary, Assiut University

Prognozowanie konieczności transfuzji krwi > 4 jednostki RBCS w przypadku rozpoznania łożyska przodującego podczas cięcia cesarskiego .

Ocena zdolności zmiennych klinicznych i ultrasonograficznych do przewidywania konieczności transfuzji krwi > 4 jednostki RBCS u kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu z powodu łożyska przodującego .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Kobiety z łożyskiem przodującym po 32 tygodniach zostaną ocenione pod kątem udziału, jeśli kwalifikują się, i zostaną zebrane odpowiednie dane:

- Ocenione zostaną czynniki kliniczne: w tym wiek matki, historia aborcji, historia cięcia cesarskiego, wiek ciążowy w momencie porodu, czy operacja zostanie przeprowadzona jako pilna operacja i czy krwawienie zaczęło się przed operacją. Liczba historii aborcji zostanie zliczona tylko wtedy, gdy wykonano rozwarcie i łyżeczkowanie. Przedoperacyjne wartości hemoglobiny i hematokrytu zostaną sprawdzone. Zmierzona zostanie ilość krwinek czerwonych przetoczonych podczas operacji.

- Czynnik ultrasonograficzny: Rozpoznanie łożyska przodującego ustalono, gdy łożysko zakryło ujście wewnętrzne szyjki macicy po 32 tygodniu ciąży. Sprawdzimy obecność obszaru hipoechogenicznego między mięśniówką macicy a łożyskiem. Unaczynienie łożyska zostanie sklasyfikowane jako prawidłowe lub hiperunaczynione w obrazowaniu kolorowego Dopplera. Zbadamy położenie łożyska (przednie. tylny. Przód z odchyleniem bocznym. do tyłu z odchyleniem bocznym) i obecność luk wewnątrzłożyskowych (nieregularny obszar o niskiej echogeniczności większy niż 1 cm × 1 cm w miąższu łożyska)

  • Czynnik śródoperacyjny:

Oceń doświadczenie chirurga Plan postępowania szwy hemostatyczne inne postępowanie zachowawcze histerektomia (pierwotna lub wtórna) Ocena ilości krwi pobranej w ciągu 24 h od operacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed Mahmoud Fahmy Fathalla, prof
  • Numer telefonu: 01154320395
  • E-mail: mfathalla@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety z łożyskiem przodującym lub przyrośniętym po 32 tyg

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z łożyskiem przodującym po 32 tyg
  • kobiety z łożyskiem przyrośniętym po 32 tyg

Kryteria wyłączenia:

  • przedwczesne łożysko
  • niedostępna lub ograniczona dostępność grupy krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wyniku badania do przewidywania potrzeby transfuzji krwi > 4 jednostki koncentratu KKCz
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to kwestionariusz Zbiór danych pełnego wywiadu osobistego i położniczo-ginekologicznego oraz danych ultrasonograficznych. Dane zostaną zebrane i wprowadzone do bazy danych firmy Microsoft w celu analizy przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS Inc., Chicago, wersja 21). >4 jednostki 0f zapakowanych RBCS zostaną ocenione za pomocą regresji logistycznej, a następnie systemu punktacji czynników, które okażą się niezależnie istotne. Dokładność predykcyjna systemu punktacji zostanie przeanalizowana za pomocą krzywej ROC
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na chorobowość kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: linia bazowa
Choroby zdefiniowano jako dysfunkcje układu narządowego związane z ciężkim krwotokiem położniczym i obejmowały: zespół ostrej niewydolności oddechowej (upośledzenie czynności oddechowej wymagające wentylacji, suplementacji tlenem lub zmniejszenie poziomu aktywności fizycznej w porównaniu z okresem sprzed ciąży), zaburzenia czynności mózgu (napady padaczkowe, utrata przytomności, lub utrata funkcji poznawczych/motorycznych), niewydolność nerek (stężenie kreatyniny > 1,5 mg/dl lub zwiększenie >1,0 mg/dl powyżej wartości początkowej, skąpomocz; wydalanie <120 ml w odstępach 4-godzinnych) oraz niewydolność serca (upośledzenie funkcji serca według New Klasyfikacja chorób serca York)
linia bazowa
Wpływ na śmiertelność kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bleeding in placenta previa

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwawienie z łożyska przodującego

Subskrybuj