Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce krvácení v Placenta Previa

13. července 2022 aktualizováno: Youssef khalaf makary, Assiut University

Predikce potřeby krevní transfuze > 4 jednotky balených RBCS v případech diagnostikovaných s placentou previa během císařského řezu.

Posoudit schopnost klinických a sonografických proměnných predikovat potřebu krevní transfuze > 4 jednotky sbaleného RBCS u žen podstupujících císařský řez pro placentu previa.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Ženy s placentou previa po 32 týdnech budou posouzeny z hlediska účasti, pokud jsou způsobilé, a získají se odpovídající údaje:

- Klinické faktory: včetně věku matky, anamnézy potratu, anamnézy císařského řezu, gestačního věku při porodu, bude hodnoceno, zda bude operace provedena jako nouzová operace a zda před operací začalo krvácení. Počet anamnéz potratů bude započítán pouze v případě, že byla provedena dilatace a kyretáž. Předoperačně budou zkontrolovány hodnoty hemoglobinu a hematokritu. Bude měřeno množství PRBC transfundovaných během operace.

-Ultrasonografický faktor: Diagnóza placenty previa byla provedena, když placenta překryla vnitřní otvor děložního čípku po 32. týdnu těhotenství. Zkontrolujeme přítomnost hypoechogenní oblasti mezi myometriem a placentou. Vaskularita placenty bude na barevném dopplerovském zobrazení klasifikována jako normální nebo hypervaskulární. Vyšetříme umístění placenty (přední . zadní. Přední s boční odchylkou. zadní s laterální deviací) a přítomností intraplacentárních lakun (nepravidelná oblast nízké echogenity větší než 1 cm × 1 cm v placentárním parenchymu)

  • Intraoperační faktor:

Posoudit chirurg roky praxe Manažerský plán hemostatické stehy jiný konzervativní management hysterektomie (primární nebo sekundární) Posouzení množství krve odebrané za 24 hodin po operaci

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed Mahmoud Fahmy Fathalla, prof
  • Telefonní číslo: 01154320395
  • E-mail: mfathalla@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s placentou previa nebo accreta po 32 týdnech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s placentou previa po 32 týdnech
  • ženy s placentou accreta po 32 týdnech

Kritéria vyloučení:

  • abrupce placenty
  • nedostupná nebo omezená dostupnost krevní skupiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost skóre studie předpovědět potřebu krevní transfuze > 4 jednotky zabalených červených krvinek
Časové okno: základní linie
Jedná se o dotazníkový sběr dat úplné osobní anamnézy a porodnické a gynekologické anamnézy a sonografických dat. Data budou shromážděna a vložena do databáze Microsoft Access, která bude analyzována pomocí Statistical Package for Social Science (SPSS Inc., Chicago, verze 21), rozdíl mezi skupinami bude posouzen nezávislým vzorkovým t-testem a Chi kvadrát pro predikci příjmu. >4 jednotky 0f zabalené RBCS budou posouzeny logistickou regresí a poté bodovacím systémem faktorů, které se prokážou nezávisle významné. Prediktivní přesnost skórovacího systému bude analyzována pomocí ROC křivky
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na nemocnost těhotných žen.
Časové okno: základní linie
Morbidity byly definovány jako dysfunkce orgánového systému související se závažným porodnickým krvácením a zahrnovaly: syndrom akutní respirační tísně (porucha respirační funkce vyžadující ventilaci, doplňování kyslíku nebo snížená úroveň fyzické aktivity ve srovnání s obdobím před těhotenstvím), poškození mozku (záchvaty, bezvědomí, nebo kognitivní/motorická ztráta), selhání ledvin (kreatinin > 1,5 mg/dl nebo zvýšení > 1,0 mg/dl nad výchozí hodnotu, oligurie; výdej < 120 ml ve 4hodinových intervalech) a srdeční selhání (porucha srdeční funkce podle New Klasifikace York Heart Disease)
základní linie
Vliv na úmrtnost těhotných žen.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bleeding in placenta previa

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení z placenty Previa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit