Previsão de Sangramento na Placenta Prévia
13 de julho de 2022 atualizado por: Youssef khalaf makary, Assiut University
Previsão de Necessidade de Transfusão de Sangue > 4 Unidades de Concentrado de Hemácias em Casos Diagnosticados com Placenta Prévia Durante Cesariana .
Avaliar a capacidade de variáveis clínicas e ultrassonográficas em predizer a necessidade de transfusão de sangue > 4 unidades de concentrado de hemácias em mulheres submetidas à cesariana por placenta prévia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Mulheres com placenta prévia após 32 semanas serão avaliadas para participação se forem elegíveis e dados adequados serão coletados:
- Fatores clínicos: incluindo idade materna, história de aborto, história de cesariana, idade gestacional no parto, se a operação será realizada como uma cirurgia de emergência e se o sangramento começou antes da operação, serão avaliados. O número de histórico de aborto será contado somente se uma dilatação e curetagem foi realizada. Os valores pré-operatórios de hemoglobina e hematócrito serão verificados. A quantidade de PRBCs transfundidos durante a operação será medida.
-Fator ultrassonográfico: O diagnóstico de placenta prévia foi feito quando a placenta cobriu o orifício interno do colo do útero após 32 semanas de gestação. Verificaremos a presença de uma área hipoecóica entre o miométrio e a placenta. A vascularização da placenta será classificada como normal ou hipervascular na imagem Doppler colorida. Examinaremos a localização da placenta ( anterior . posterior. Anterior com desvio lateral. Posterior com desvio lateral) e presença de lacunas intraplacentárias (área irregular de baixa ecogenicidade maior que 1 cm × 1 cm no parênquima placentário)
- Fator intraoperatório:
Avaliar os anos de experiência do cirurgião Plano de tratamento suturas hemostáticas outro tratamento conservador histerectomia (primária ou secundária) Avaliação da quantidade de sangue coletado em 24 horas após a operação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: youssef khalaf, master
- Número de telefone: 01018061561
- E-mail: youssefkhalaf99@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Mahmoud Fahmy Fathalla, prof
- Número de telefone: 01154320395
- E-mail: mfathalla@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres com placenta prévia ou acreta após 32 semanas
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com placenta prévia após 32 semanas
- mulheres com placenta acreta após 32 semanas
Critério de exclusão:
- descolamento de placenta
- indisponibilidade ou disponibilidade limitada de grupo sanguíneo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de um escore do estudo de prever a necessidade de transfusão de sangue > 4 unidades de concentrado de hemácias
Prazo: linha de base
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É um questionário Coleta de dados da história pessoal completa e história obstétrica e ginecológica e dados ultrassonográficos.
Os dados serão coletados e inseridos no banco de dados de acesso da Microsoft para serem analisados usando o Statistical Package for Social Science (SPSS Inc. ,Chicago, versão 21) a diferença dos grupos será avaliada pelo teste t de amostra independente e qui quadrado para previsão de recebimento >4 unidades de GVS embalados serão avaliados por regressão logística e, em seguida, um sistema de pontuação de fatores que se mostrarão independentemente significativos.
A precisão preditiva do sistema de pontuação será analisada usando a curva ROC
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito sobre a morbidade de mulheres grávidas.
Prazo: linha de base
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As morbidades foram definidas como disfunções do sistema orgânico relacionadas à hemorragia obstétrica grave e incluíram: síndrome do desconforto respiratório agudo (comprometimento da função respiratória com necessidade de ventilação, suplementação de oxigênio ou diminuição do nível de atividade física em comparação com a pré-gravidez), comprometimento cerebral (convulsões, inconsciência, ou perda cognitiva/motora), insuficiência renal (creatinina > 1,5 mg/dL ou aumento >1,0 mg/dL acima da linha de base, oligúria; débito <120 mL em intervalos de 4 horas) e insuficiência cardíaca (comprometimento da função cardíaca de acordo com o Novo Classificação de doenças cardíacas de York)
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linha de base
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O efeito sobre a mortalidade de mulheres grávidas.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Dahlke JD, Mendez-Figueroa H, Maggio L, Hauspurg AK, Sperling JD, Chauhan SP, Rouse DJ. Prevention and management of postpartum hemorrhage: a comparison of 4 national guidelines. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):76.e1-76.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2015.02.023. Epub 2015 Feb 28.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Silver RM. Abnormal Placentation: Placenta Previa, Vasa Previa, and Placenta Accreta. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):654-668. doi: 10.1097/AOG.0000000000001005.
- Weiniger CF, Elram T, Ginosar Y, Mankuta D, Weissman C, Ezra Y. Anaesthetic management of placenta accreta: use of a pre-operative high and low suspicion classification. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1079-84. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04369.x.
- Snyder CW, Weinberg JA, McGwin G Jr, Melton SM, George RL, Reiff DA, Cross JM, Hubbard-Brown J, Rue LW 3rd, Kerby JD. The relationship of blood product ratio to mortality: survival benefit or survival bias? J Trauma. 2009 Feb;66(2):358-62; discussion 362-4. doi: 10.1097/TA.0b013e318196c3ac.
- Pacheco LD, Saade GR, Costantine MM, Clark SL, Hankins GD. An update on the use of massive transfusion protocols in obstetrics. Am J Obstet Gynecol. 2016 Mar;214(3):340-4. doi: 10.1016/j.ajog.2015.08.068. Epub 2015 Sep 5. Erratum In: Am J Obstet Gynecol. 2017 Jan;216(1):76.
- Finberg HJ, Williams JW. Placenta accreta: prospective sonographic diagnosis in patients with placenta previa and prior cesarean section. J Ultrasound Med. 1992 Jul;11(7):333-43. doi: 10.7863/jum.1992.11.7.333.
- Farquhar CM, Li Z, Lensen S, McLintock C, Pollock W, Peek MJ, Ellwood D, Knight M, Homer CS, Vaughan G, Wang A, Sullivan E. Incidence, risk factors and perinatal outcomes for placenta accreta in Australia and New Zealand: a case-control study. BMJ Open. 2017 Oct 5;7(10):e017713. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017713.
- Gibbins KJ, Einerson BD, Varner MW, Silver RM. Placenta previa and maternal hemorrhagic morbidity. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Feb;31(4):494-499. doi: 10.1080/14767058.2017.1289163. Epub 2017 Feb 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bleeding in placenta previa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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