Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av blödning i placenta Previa

13 juli 2022 uppdaterad av: Youssef khalaf makary, Assiut University

Förutsägelse av behov av blodtransfusion > 4 enheter packad RBCS i fall som diagnostiserats med placenta previa under kejsarsnitt.

Att bedöma förmågan hos kliniska och sonografiska variabler att förutsäga behovet av blodtransfusion > 4 enheter packad RBCS hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt för placenta previa.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med placenta previa efter 32 veckor kommer att bedömas för deltagande om de är berättigade, och adekvata data kommer att tas:

- Kliniska faktorer: inklusive moderns ålder, aborthistoria, kejsarsnittshistoria, graviditetsålder vid förlossningen, om operationen kommer att utföras som en akut operation och om blödning har börjat före operationen, kommer att utvärderas. Antalet aborthistoriker kommer endast att räknas om en dilatation och curettage utfördes. Preoperativa hemoglobin- och hematokritvärden kommer att kontrolleras. Mängden PRBC som transfunderas under drift kommer att mätas.

-Ultrasonografisk faktor: Adiagnos av placenta previa gjordes när placentan täckte den inre öppningen av livmoderhalsen efter 32 veckors graviditet. Vi kommer att kontrollera om det finns ett hypoechoiskt område mellan myometriet och moderkakan. Vaskulariteten hos placentan klassificeras som normal eller hypervaskulär på färgdoppleravbildning. Vi kommer att undersöka placeringen av placenta (främre. bakdel. Anterior med lateral deviation. Posterior med lateral deviation) och närvaro av intraplacentala lakuner (ett oregelbundet område med låg ekogenicitet större än 1 cm × 1 cm i placentaparenkymet)

  • Intraoperativ faktor:

Bedöm kirurg års erfarenhet Hanteringsplan hemostatiska suturer annan konservativ hantering hysterektomi (primär eller sekundär) Bedömning av mängden blod som tagits inom 24 timmar från operation

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mohamed Mahmoud Fahmy Fathalla, prof
  • Telefonnummer: 01154320395
  • E-post: mfathalla@aun.edu.eg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor med placenta previa eller accreta efter 32 veckor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med placenta previa efter 32 veckor
  • kvinnor med placenta accreta efter 32 veckor

Exklusions kriterier:

  • abruption placenta
  • otillgänglig eller begränsad tillgänglighet av blodgrupp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmågan hos en poäng i studien att förutsäga behovet av blodtransfusion > 4 enheter packade RBC
Tidsram: baslinje
Det är ett frågeformulär Datainsamling av fullständig personlig historia och obstetrisk och gynokologisk historia och sonografiska data. Data kommer att samlas in och matas in i Microsoft Access-databasen för att analyseras med hjälp av Statistical Package for Social Science (SPSS Inc., Chicago, version 21) gruppskillnaden kommer att bedömas med oberoende prov t-test och Chi square för förutsägelse av mottagning >4 enheter 0f packade RBCS kommer att bedömas genom logistisk regression sedan ett poängsystem av faktorer som kommer att visa sig vara signifikanta oberoende. Den prediktiva noggrannheten hos poängsystemet kommer att analyseras med hjälp av ROC-kurvan
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten på sjuklighet hos gravida kvinnor.
Tidsram: baslinje
Sjukligheter definierades som dysfunktioner i organsystemet relaterade till svår obstetrisk blödning och inkluderade: akut andnödsyndrom (nedsättning av andningsfunktion som behöver ventilation, syrgastillskott eller minskad fysisk aktivitetsnivå jämfört med före graviditeten), cerebral försämring (kramper, medvetslöshet, eller kognitiv/motorisk förlust), njursvikt (kreatinin > 1,5 mg/dL eller ökat >1,0 mg/dL över baslinjen, oliguri; <120 ml produktion i 4-timmarsintervall) och hjärtsvikt (nedsättning av hjärtfunktionen enligt New York Heart Disease Classification)
baslinje
Effekten på dödligheten hos gravida kvinnor.
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • bleeding in placenta previa

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera