Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersage von Blutungen in der Placenta praevia

13. Juli 2022 aktualisiert von: Youssef khalaf makary, Assiut University

Vorhersage der Notwendigkeit einer Bluttransfusion > 4 Einheiten gepackter roter Blutkörperchen in Fällen, bei denen während des Kaiserschnitts eine Placenta praevia diagnostiziert wurde.

Bewertung der Eignung klinischer und sonografischer Variablen zur Vorhersage der Notwendigkeit einer Bluttransfusion > 4 Einheiten gepackter RBCS bei Frauen mit Kaiserschnitt wegen Plazenta praevia.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit Plazenta praevia nach 32 Wochen werden für die Teilnahme bewertet, wenn sie geeignet sind, und es werden angemessene Daten erhoben:

- Klinische Faktoren: einschließlich Alter der Mutter, Abtreibungsgeschichte, Kaiserschnittgeschichte, Gestationsalter bei der Entbindung, ob die Operation als Notoperation durchgeführt wird und ob Blutungen vor der Operation begonnen haben, werden bewertet. Die Anzahl der Abtreibungsgeschichte wird nur gezählt, wenn eine Dilatation und Kürettage durchgeführt wurde. Präoperative Hämoglobin- und Hämatokritwerte werden überprüft. Die Menge der während der Operation transfundierten PRBCs wird gemessen.

- Ultraschallfaktor: Die Diagnose einer Placenta praevia wurde gestellt, als die Plazenta nach 32 Schwangerschaftswochen die innere Öffnung des Gebärmutterhalses bedeckte. Wir werden das Vorhandensein eines echoarmen Bereichs zwischen dem Myometrium und der Plazenta überprüfen. Die Vaskularität der Plazenta wird in der Farbdoppler-Bildgebung als normal oder hypervaskulär klassifiziert. Wir untersuchen die Lage der Plazenta (anterior . hintere. Anterior mit seitlicher Abweichung. Posterior mit seitlicher Abweichung) und Vorhandensein von intraplazentaren Lakunen (ein unregelmäßiger Bereich mit geringer Echogenität, größer als 1 cm × 1 cm im Plazentaparenchym)

  • Intraoperativer Faktor:

Bewertung der Erfahrung des Chirurgen in Jahren Behandlungsplan Hämostasenähte Sonstiges konservatives Management Hysterektomie (primär oder sekundär) Bewertung der Blutmenge, die innerhalb von 24 h nach der Operation entnommen wurde

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed Mahmoud Fahmy Fathalla, prof
  • Telefonnummer: 01154320395
  • E-Mail: mfathalla@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Plazenta praevia oder accreta nach 32 Wochen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Plazenta praevia nach 32 Wochen
  • Frauen mit Placenta accreta nach 32 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Abbruch Plazenta
  • nicht verfügbare oder eingeschränkte Verfügbarkeit der Blutgruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit eines Scores der Studie, die Notwendigkeit einer Bluttransfusion > 4 Einheiten verpackter Erythrozyten vorherzusagen
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um eine Fragebogen-Datensammlung der vollständigen persönlichen Anamnese sowie der geburtshilflichen und gynäkologischen Anamnese und der sonographischen Daten. Die Daten werden gesammelt und in die Microsoft Access-Datenbank eingegeben, um mit dem Statistical Package for Social Science (SPSS Inc., Chicago, Version 21) analysiert zu werden. Die Gruppendifferenz wird durch einen unabhängigen Stichproben-t-Test und Chi-Quadrat zur Vorhersage des Empfangs bewertet >4 Einheiten 0f verpackter RBCS werden durch logistische Regression und dann ein Bewertungssystem von Faktoren bewertet, die sich als unabhängig signifikant erweisen. Die Vorhersagegenauigkeit des Scoring-Systems wird anhand der ROC-Kurve analysiert
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung auf die Morbidität schwangerer Frauen.
Zeitfenster: Grundlinie
Morbiditäten wurden als Funktionsstörungen des Organsystems im Zusammenhang mit schweren geburtshilflichen Blutungen definiert und umfassten: akutes Atemnotsyndrom (Beeinträchtigung der Atemfunktion, die Beatmung, Sauerstoffzufuhr oder verringerte körperliche Aktivität im Vergleich zu vor der Schwangerschaft erfordert), zerebrale Beeinträchtigung (Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit, oder kognitiver/motorischer Verlust), Niereninsuffizienz (Kreatinin > 1,5 mg/dl oder erhöht auf > 1,0 mg/dl über dem Ausgangswert, Oligurie; < 120 ml Ausstoß in 4-Stunden-Intervallen) und Herzinsuffizienz (Beeinträchtigung der Herzfunktion nach New York-Klassifikation der Herzkrankheiten)
Grundlinie
Die Auswirkung auf die Sterblichkeit schwangerer Frauen.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bleeding in placenta previa

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plazenta praevia Blutung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren