前置胎盘出血的预测
2022年7月13日 更新者：Youssef khalaf makary、Assiut University
剖宫产术中诊断为前置胎盘的病例输血需求预测 > 4 单位浓集红细胞。
评估临床和超声变量预测前置胎盘剖腹产妇女输血需求的能力 > 4 单位浓缩 RBCS。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
32 周后患有前置胎盘的女性如果符合条件，将评估是否参与，并收集足够的数据：
- 临床因素：包括产妇年龄、流产史、剖宫产史、分娩胎龄、手术是否作为急诊手术进行，以及手术前是否开始出血，将进行评估。 只有进行了刮宫术才会计算流产史的次数。 将检查术前血红蛋白和血细胞比容值。 将测量手术期间输注的 PRBC 数量。
-超声因素：妊娠32周后胎盘覆盖宫颈内口可诊断为前置胎盘。 我们将检查子宫肌层和胎盘之间是否存在低回声区域。 胎盘的血管分布在彩色多普勒成像上将被分类为正常或富血管。 我们将检查胎盘的位置（前 . 后。 前侧偏斜。 后侧偏斜）和存在胎盘内腔隙（胎盘实质中大于 1 cm × 1 cm 的不规则低回声区域）
- 术中因素：
评估外科医生多年的经验 管理计划 止血缝合 其他保守管理 子宫切除术（一期或二期） 评估手术后 24 小时内的采血量
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：youssef khalaf, master
- 电话号码：01018061561
- 邮箱：youssefkhalaf99@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Mahmoud Fahmy Fathalla, prof
- 电话号码：01154320395
- 邮箱：mfathalla@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
32 周后前置胎盘或植入性胎盘的女性
描述
纳入标准：
- 32周后前置胎盘的女性
- 32 周后植入胎盘的女性
排除标准：
- 胎盘早剥
- 血型不可用或有限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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研究评分预测输血需求的能力 > 4 个单位的浓缩红细胞
大体时间：基线
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它是一个完整的个人病史和妇产科病史和超声数据的问卷数据收集。
数据将被收集并输入到 Microsoft Access 数据库中，使用社会科学统计包（SPSS Inc.，Chicago，版本 21）进行分析，组间差异将通过独立样本 t 检验和卡方评估以预测接收>4 单位 0f 包装 RBCS 将通过逻辑回归进行评估，然后是一个将证明独立显着的因素评分系统。
评分系统的预测准确性将使用ROC曲线进行分析
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
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对孕妇发病率的影响。
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发病率被定义为与严重产科出血相关的器官系统功能障碍，包括：急性呼吸窘迫综合征（呼吸功能受损需要通气、补充氧气或与孕前相比体力活动水平下降）、脑损伤（癫痫发作、意识不清、或认知/运动丧失）、肾功能衰竭（肌酐 > 1.5 mg/dL 或比基线增加 >1.0 mg/dL、少尿；每 4 小时输出量<120 mL）和心力衰竭（心脏功能受损，根据 New约克心脏病分类）
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对孕妇死亡率的影响。
大体时间：基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Dahlke JD, Mendez-Figueroa H, Maggio L, Hauspurg AK, Sperling JD, Chauhan SP, Rouse DJ. Prevention and management of postpartum hemorrhage: a comparison of 4 national guidelines. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):76.e1-76.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2015.02.023. Epub 2015 Feb 28.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Silver RM. Abnormal Placentation: Placenta Previa, Vasa Previa, and Placenta Accreta. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):654-668. doi: 10.1097/AOG.0000000000001005.
- Weiniger CF, Elram T, Ginosar Y, Mankuta D, Weissman C, Ezra Y. Anaesthetic management of placenta accreta: use of a pre-operative high and low suspicion classification. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1079-84. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04369.x.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月30日
首次发布 (实际的)
2022年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月13日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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