- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05403203
Verenvuodon ennuste istukan previassa
Ennuste verensiirron tarpeesta > 4 yksikköä pakattua RBCS:tä tapauksissa, joissa on diagnosoitu istukan previa keisarinleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on istukka previa 32 viikon jälkeen, osallistuvat, jos he ovat kelvollisia ja riittävät tiedot otetaan:
- Kliiniset tekijät: arvioidaan mukaan lukien äidin ikä, aborttihistoria, keisarileikkaushistoria, raskausaika synnytyksessä, tehdäänkö leikkaus hätäleikkauksena ja onko verenvuoto alkanut ennen leikkausta. Aborttihistorian määrä lasketaan vain, jos on tehty laajennus ja kyretaatio. Preoperatiiviset hemoglobiini- ja hematokriittiarvot tarkistetaan. Leikkauksen aikana siirrettyjen PRBC-solujen määrä mitataan.
-Ultraäänitekijä: Istukan previan diagnoosi tehtiin, kun istukka peitti kohdunkaulan sisäisen aukon 32 raskausviikon jälkeen. Tarkistamme, onko myometriumin ja istukan välissä hypoechoic alue. Istukan vaskulaarisuus luokitellaan normaaliksi tai hypervaskulaariseksi väri-Doppler-kuvauksessa. Tutkimme istukan ( anterior . taka. Anterior, jossa sivusuuntainen poikkeama. Posterior ja lateraalinen poikkeama) ja istukansisäisten aukkojen esiintyminen (epäsäännöllinen alue, jolla on alhainen kaikukyky, suurempi kuin 1 cm × 1 cm istukan parenkyymassa)
- Intraoperatiivinen tekijä:
Arvioi kirurgin vuosien kokemus Hoitosuunnitelma hemostaattiset ompeleet muu konservatiivinen hoito kohdunpoisto (primaarinen tai toissijainen) Arvio verimäärästä 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: youssef khalaf, master
- Puhelinnumero: 01018061561
- Sähköposti: youssefkhalaf99@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Mahmoud Fahmy Fathalla, prof
- Puhelinnumero: 01154320395
- Sähköposti: mfathalla@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on istukka previa 32 viikon jälkeen
- naisilla, joilla on istukan kertymä 32 viikon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- istukan irtoaminen
- veriryhmän saatavuus tai rajoitettu saatavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen pistemäärän kyky ennustaa verensiirron tarvetta > 4 yksikköä pakattuja punasoluja
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on kyselylomake, jossa kerätään koko henkilöhistoriaa sekä synnytys- ja gynokologian historiaa ja ultraäänitietoja.
Tiedot kerätään ja syötetään Microsoftin pääsytietokantaan analysoitavaksi Statistical Package for Social Science (SPSS Inc., Chicago, versio 21) avulla. Ryhmäero arvioidaan riippumattoman otoksen t-testillä ja Chi-neliöllä vastaanoton ennustamiseksi. >4 yksikköä 0f pakattu RBCS arvioidaan logistisella regressiolla ja sitten pisteytysjärjestelmällä tekijöistä, jotka osoittautuvat itsenäisesti merkittäviksi.
Pisteytysjärjestelmän ennakoiva tarkkuus analysoidaan ROC-käyrän avulla
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus raskaana olevien naisten sairastuvuuteen.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sairaudet määriteltiin elinjärjestelmän toimintahäiriöiksi, jotka liittyvät vakavaan synnytysten verenvuotoon, ja niihin sisältyivät: akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (hengitystoiminnan heikkeneminen, happilisää tai alentunut fyysinen aktiivisuus verrattuna ennen raskautta), aivovauriot (kohtaukset, tajuttomuus, tai kognitiivinen/motorinen menetys), munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl tai lisääntynyt > 1,0 mg/dl lähtötason yläpuolelle, oliguria; <120 ml:n ulosotto 4 tunnin välein) ja sydämen vajaatoiminta (sydämen toiminnan heikkeneminen Newn mukaan Yorkin sydäntautiluokitus)
|
perusviiva
|
|
Vaikutus raskaana olevien naisten kuolleisuuteen.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Silver RM, Branch DW. Placenta Accreta Spectrum. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1529-1536. doi: 10.1056/NEJMcp1709324. No abstract available.
- Dahlke JD, Mendez-Figueroa H, Maggio L, Hauspurg AK, Sperling JD, Chauhan SP, Rouse DJ. Prevention and management of postpartum hemorrhage: a comparison of 4 national guidelines. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):76.e1-76.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2015.02.023. Epub 2015 Feb 28.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Silver RM. Abnormal Placentation: Placenta Previa, Vasa Previa, and Placenta Accreta. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):654-668. doi: 10.1097/AOG.0000000000001005.
- Weiniger CF, Elram T, Ginosar Y, Mankuta D, Weissman C, Ezra Y. Anaesthetic management of placenta accreta: use of a pre-operative high and low suspicion classification. Anaesthesia. 2005 Nov;60(11):1079-84. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04369.x.
- Snyder CW, Weinberg JA, McGwin G Jr, Melton SM, George RL, Reiff DA, Cross JM, Hubbard-Brown J, Rue LW 3rd, Kerby JD. The relationship of blood product ratio to mortality: survival benefit or survival bias? J Trauma. 2009 Feb;66(2):358-62; discussion 362-4. doi: 10.1097/TA.0b013e318196c3ac.
- Pacheco LD, Saade GR, Costantine MM, Clark SL, Hankins GD. An update on the use of massive transfusion protocols in obstetrics. Am J Obstet Gynecol. 2016 Mar;214(3):340-4. doi: 10.1016/j.ajog.2015.08.068. Epub 2015 Sep 5. Erratum In: Am J Obstet Gynecol. 2017 Jan;216(1):76.
- Finberg HJ, Williams JW. Placenta accreta: prospective sonographic diagnosis in patients with placenta previa and prior cesarean section. J Ultrasound Med. 1992 Jul;11(7):333-43. doi: 10.7863/jum.1992.11.7.333.
- Farquhar CM, Li Z, Lensen S, McLintock C, Pollock W, Peek MJ, Ellwood D, Knight M, Homer CS, Vaughan G, Wang A, Sullivan E. Incidence, risk factors and perinatal outcomes for placenta accreta in Australia and New Zealand: a case-control study. BMJ Open. 2017 Oct 5;7(10):e017713. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017713.
- Gibbins KJ, Einerson BD, Varner MW, Silver RM. Placenta previa and maternal hemorrhagic morbidity. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Feb;31(4):494-499. doi: 10.1080/14767058.2017.1289163. Epub 2017 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bleeding in placenta previa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placenta Previa Verenvuoto
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrytointiLämpöstressihäiriöt | Perusterveydenhoito | Ympäristöaltistus | Riskinvähentämiskäyttäytyminen | Kansanterveys | Lämpöaltistus | Ilmastonmuutos | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV) | Terveellisiä aiheitaKanada