Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione di sanguinamento nella placenta previa

13 luglio 2022 aggiornato da: Youssef khalaf makary, Assiut University

Previsione della necessità di trasfusioni di sangue > 4 unità di RBCS concentrati nei casi con diagnosi di placenta previa durante taglio cesareo .

Valutare la capacità delle variabili cliniche ed ecografiche di prevedere la necessità di trasfusioni di sangue > 4 unità di RBCS concentrato in donne sottoposte a taglio cesareo per placenta previa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le donne con placenta previa dopo 32 settimane saranno valutate per la partecipazione se sono ammissibili verranno raccolti dati adeguati:

- Fattori clinici: verranno valutati l'età materna, la storia dell'aborto, la storia del taglio cesareo, l'età gestazionale al momento del parto, se l'operazione verrà eseguita come intervento chirurgico d'urgenza e se il sanguinamento è iniziato prima dell'operazione. Il numero della storia dell'aborto verrà conteggiato solo se è stata eseguita una dilatazione e curettage. Saranno controllati i valori preoperatori di emoglobina ed ematocrito. Verrà misurata la quantità di PRBC trasfusi durante l'operazione.

-Fattore ecografico: la diagnosi di placenta previa è stata fatta quando la placenta copriva l'orifizio interno della cervice dopo 32 settimane di gestazione. Verificheremo la presenza di un'area ipoecogena tra il miometrio e la placenta. La vascolarizzazione della placenta sarà classificata come normale o ipervascolare all'imaging color Doppler. Esamineremo la posizione della placenta (anteriore . posteriore. Anteriore con deviazione laterale. posteriore con deviazione laterale) e presenza di lacune intraplacentari (un'area irregolare di bassa ecogenicità maggiore di 1 cm × 1 cm nel parenchima placentare)

  • Fattore intraoperatorio:

Valutare anni di esperienza del chirurgo Piano di gestione suture emostatiche altra gestione conservativa isterectomia (primaria o secondaria) Valutazione della quantità di sangue prelevato nelle 24 h dall'intervento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed Mahmoud Fahmy Fathalla, prof
  • Numero di telefono: 01154320395
  • Email: mfathalla@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con placenta previa o accreta dopo 32 settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con placenta previa dopo 32 settimane
  • donne con placenta accreta dopo 32 settimane

Criteri di esclusione:

  • distacco di placenta
  • disponibilità indisponibile o limitata del gruppo sanguigno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di un punteggio dello studio di prevedere la necessità di trasfusioni di sangue > 4 unità di globuli rossi concentrati
Lasso di tempo: linea di base
Si tratta di un questionario Raccolta dati di anamnesi personale completa e anamnesi ostetrica e ginecologica e dati ecografici. I dati saranno raccolti e inseriti nel database di accesso Microsoft per essere analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS Inc., Chicago, versione 21) la differenza dei gruppi sarà valutata mediante test t campione indipendente e Chi quadrato per la previsione della ricezione >4 unità 0f RBCS imballate saranno valutate mediante regressione logistica quindi un sistema di punteggio di fattori che si dimostreranno significativi in ​​modo indipendente. L'accuratezza predittiva del sistema di punteggio sarà analizzata utilizzando la curva ROC
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto sulla morbilità delle donne in gravidanza.
Lasso di tempo: linea di base
Le morbilità sono state definite come disfunzioni del sistema organico correlate a grave emorragia ostetrica e includevano: sindrome da distress respiratorio acuto (compromissione della funzione respiratoria che necessita di ventilazione, supplementazione di ossigeno o diminuzione del livello di attività fisica rispetto a prima della gravidanza), compromissione cerebrale (convulsioni, perdita di coscienza, o perdita cognitiva/motoria), insufficienza renale (creatinina > 1,5 mg/dL o aumento > 1,0 mg/dL rispetto al basale, oliguria; output <120 mL a intervalli di 4 ore) e insufficienza cardiaca (compromissione della funzione cardiaca secondo New Classificazione delle malattie cardiache di York)
linea di base
L'effetto sulla mortalità delle donne in gravidanza.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bleeding in placenta previa

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sanguinamento placenta previa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi