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Prédiction de saignement dans le placenta praevia

13 juillet 2022 mis à jour par: Youssef khalaf makary, Assiut University

Prédiction du besoin de transfusion sanguine> 4 unités de concentré de globules rouges dans les cas diagnostiqués avec un placenta praevia pendant une césarienne.

Évaluer la capacité des variables cliniques et échographiques à prédire la nécessité d'une transfusion sanguine > 4 unités de concentré de globules rouges chez les femmes subissant une césarienne pour placenta praevia.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les femmes présentant un placenta praevia après 32 semaines seront évaluées pour leur participation si elles sont éligibles et des données adéquates seront prises :

- Les facteurs cliniques : y compris l'âge maternel, les antécédents d'avortement, les antécédents de césarienne, l'âge gestationnel à l'accouchement, si l'opération sera réalisée en urgence et si le saignement a commencé avant l'opération, seront évalués. Le nombre d'antécédents d'avortement ne sera compté que si une dilatation et un curetage ont été pratiqués. Les valeurs préopératoires d'hémoglobine et d'hématocrite seront vérifiées. La quantité de PRBC transfusés pendant l'opération sera mesurée.

-Facteur échographique : le diagnostic de placenta praevia a été posé lorsque le placenta recouvrait l'orifice interne du col de l'utérus après 32 semaines de gestation. Nous vérifierons la présence d'une zone hypoéchogène entre le myomètre et le placenta. La vascularisation du placenta sera classée comme normale ou hypervasculaire sur l'imagerie Doppler couleur. Nous examinerons l'emplacement du placenta (antérieur. postérieur. Antérieur avec déviation latérale. Postérieure avec déviation latérale) et présence de lacunes intraplacentaires (une zone irrégulière de faible échogénicité supérieure à 1 cm × 1 cm dans le parenchyme placentaire)

  • Facteur peropératoire :

Évaluer les années d'expérience du chirurgien Plan de prise en charge sutures hémostatiques autre prise en charge conservatrice hystérectomie (primaire ou secondaire) Évaluation de la quantité de sang prélevée dans les 24 h suivant l'opération

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed Mahmoud Fahmy Fathalla, prof
  • Numéro de téléphone: 01154320395
  • E-mail: mfathalla@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes avec placenta praevia ou accreta après 32 semaines

La description

Critère d'intégration:

  • femmes avec placenta praevia après 32 semaines
  • femmes avec placenta accreta après 32 semaines

Critère d'exclusion:

  • décollement placentaire
  • indisponibilité ou disponibilité limitée du groupe sanguin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'un score de l'étude à prédire la nécessité d'une transfusion sanguine > 4 unités de concentré de globules rouges
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un questionnaire Collecte de données d'antécédents personnels complets et d'antécédents obstétriques et gynécologiques et de données échographiques. Les données seront collectées et saisies dans la base de données Microsoft Access pour être analysées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS Inc., Chicago, version 21). La différence des groupes sera évaluée par un test t d'échantillon indépendant et le Chi carré pour la prédiction de la réception. > 4 unités de RBCS emballés seront évaluées par régression logistique puis un système de notation de facteurs qui s'avéreront indépendamment significatifs. La précision prédictive du système de notation sera analysée à l'aide de la courbe ROC
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet sur la morbidité des femmes enceintes.
Délai: ligne de base
Les morbidités ont été définies comme des dysfonctionnements du système organique liés à une hémorragie obstétricale grave et comprenaient : le syndrome de détresse respiratoire aiguë (altération de la fonction respiratoire nécessitant une ventilation, une supplémentation en oxygène ou une diminution du niveau d'activité physique par rapport à avant la grossesse), une déficience cérébrale (convulsions, inconscience, ou perte cognitive/motrice), insuffisance rénale (créatinine > 1,5 mg/dL ou augmentation > 1,0 mg/dL au-dessus de la ligne de base, oligurie ; débit <120 mL toutes les 4 heures) et insuffisance cardiaque (altération de la fonction cardiaque selon la nouvelle Classification des maladies cardiaques de York)
ligne de base
L'effet sur la mortalité des femmes enceintes .
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bleeding in placenta previa

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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