大結節骨折のための修正フック配線技術、前向き研究
2024年1月1日 更新者：Amr Elshahhat, MD.、Mansoura University
この研究の目的は、1年間のフォローアップ期間で修正フック配線を提唱する成人における孤立した大結節骨折（5mm以上の変位）の観血的整復と内固定の機能的および放射線学的結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて通知された後、インフォームドコンセントを提供するすべての登録症例は、骨折した大結節の固定、次に理学療法を受けます。
患者は、承認された臨床スコアと治癒のための放射線学的基準を利用して、少なくとも1年間、完全な癒合、臨床的および放射線学的フォローアップまでフォローアップされます。
どんな合併症も記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、35511
- Mansoura University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
患者は、マンソーラ大学付属の緊急病院であるマンソーラ外傷を受診し、入院しました。患者は、18 歳から 50 歳までの年齢で、肩甲上腕骨脱臼の有無にかかわらず、急性の孤立性 GT 骨折 (5mm 以上の変位) を持っていました。
除外基準:
- 骨格的に未熟な患者 (18 歳未満)、年齢が 50 歳以上。
- 開放骨折および病的骨折
- 関連する近位上腕骨骨折
- 以前のGH転位の歴史
- 以前の肩の怪我または手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨折した大結節の固定を行っている症例
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肩への三角胸筋アプローチ、その後、フック付きキルシュナーワイヤーを使用した、変位した大結節骨折の整復および固定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Standardized Shoulder Assessment スコアを使用した機能的転帰
時間枠：少なくとも1年間のフォローアップ
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術後の痛み、可動域、肩の機能の評価。
スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコア 0 は肩の状態が悪いことを示し、100 は肩の状態が良いことを示します。
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少なくとも1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癒しの時間
時間枠：2～4ヶ月の予定
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フォローアップX線写真で放射線治癒までの時間を見積もる
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2～4ヶ月の予定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月23日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月31日
最初の投稿 (実際)
2022年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月1日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。