Técnica de fiação de gancho modificada para fraturas da tuberosidade maior, um estudo prospectivo
1 de janeiro de 2024 atualizado por: Amr Elshahhat, MD., Mansoura University
o objetivo deste estudo é avaliar o resultado funcional e radiológico da redução aberta e fixação interna de fraturas deslocadas isoladas da tuberosidade maior (deslocamento superior a 5 mm) em adultos que defendem fiação de gancho modificada com um período de acompanhamento de um ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os casos inscritos que dão consentimento informado serão submetidos à fixação de sua tuberosidade maior fraturada e, em seguida, fisioterapia.
os pacientes serão acompanhados até a consolidação completa, acompanhamento clínico e radiológico por pelo menos um ano utilizando escores clínicos aprovados e critérios radiológicos para cicatrização.
qualquer complicação será registrada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes atendidos e admitidos no Mansoura Trauma, hospital de emergência filiado à universidade de Mansoura, com fraturas agudas isoladas deslocadas do GT (mais de 5mm de deslocamento), com/sem luxações glenoumerais, com idade entre 18 anos a 50 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com esqueleto imaturo (menos de 18 anos), idade superior a 50 anos.
- Fraturas expostas e patológicas
- Fraturas proximais do úmero associadas
- História de deslocamentos anteriores do GH
- Histórico de lesões ou cirurgias anteriores no ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: casos submetidos à fixação da tuberosidade maior fraturada
|
abordagem deltopeitoral para ombro, depois redução aberta e fixação de fraturas deslocadas da tuberosidade maior usando fios de Kirshner em forma de gancho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado funcional usando a pontuação de avaliação padronizada do ombro da American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Prazo: acompanhamento de pelo menos um ano
|
dor de avaliação pós-operatória, amplitude de movimento, função do ombro.
As pontuações variam de 0 a 100 com uma pontuação de 0 indicando uma pior condição do ombro e 100 indicando uma melhor condição do ombro
|
acompanhamento de pelo menos um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de cura
Prazo: previsto 2-4 meses
|
estimar o tempo até a cura radiológica em radiografias de acompanhamento
|
previsto 2-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.22.03.1644
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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