Upravená technika hákového zapojení pro větší zlomeniny tuberosity, prospektivní studie
1. ledna 2024 aktualizováno: Amr Elshahhat, MD., Mansoura University
účelem této studie je zhodnotit funkční a radiologický výsledek otevřené repozice a vnitřní fixace izolovaných dislokovaných zlomenin větších tuberosit (posun větší než 5 mm) u dospělých, kteří doporučují modifikované hákové zapojení s dobou sledování jeden rok.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
po informování o studii a možných rizicích podstoupí všechny zapsané případy dávající informovaný souhlas fixaci zlomené větší tuberosity, poté fyzioterapii.
pacienti budou sledováni až do úplného zhojení, klinického a radiologického sledování po dobu alespoň jednoho roku s využitím schválených klinických skóre a radiologických kritérií pro hojení.
jakákoliv komplikace bude zaznamenána.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
- Mansoura University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti předložení a přijatí v Mansoura Trauma, pohotovostní nemocnici přidružené k Mansourské univerzitě, s akutními izolovanými dislokovanými zlomeninami GT (posun více než 5 mm), s/bez glenohumerálních dislokací, ve věku mezi 18 a 50 lety.
Kritéria vyloučení:
- Kosterně nezralí pacienti (méně než 18 let), věk nad 50 let.
- Otevřené a patologické zlomeniny
- Přidružené zlomeniny proximálního humeru
- Historie předchozích dislokací GH
- Předchozí zranění nebo operace ramene v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: případy podstupující fixaci zlomené větší tuberosity
|
deltopektorální přístup pro rameno, poté otevřená repozice a fixace dislokovaných zlomenin většího tuberositas pomocí zahnutých Kirshnerových drátů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční výsledek pomocí standardizovaného skóre hodnocení ramen od amerických ramen a loktů (ASES).
Časové okno: alespoň jeden rok sledování
|
pooperační hodnocení bolesti, rozsahu pohybu, funkce ramene.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 znamená horší stav ramen a 100 znamená lepší stav ramen
|
alespoň jeden rok sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba léčení
Časové okno: předpokládané 2-4 měsíce
|
odhadněte čas do radiologického zhojení na kontrolních rentgenových snímcích
|
předpokládané 2-4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.22.03.1644
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .