Модифицированная техника крючковой проводки при переломах большого бугорка, проспективное исследование
1 января 2024 г. обновлено: Amr Elshahhat, MD., Mansoura University
Целью данного исследования является оценка функциональных и рентгенологических результатов открытой репозиции и внутренней фиксации изолированных переломов большого бугорка со смещением (смещение более 5 мм) у взрослых, поддерживающих модифицированную крючковую проводку с периодом наблюдения в один год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
после информирования об исследовании и потенциальных рисках всем зарегистрированным пациентам, давшим информированное согласие, будет проведена фиксация сломанного большого бугорка, а затем физиотерапия.
пациенты будут находиться под наблюдением до полного сращения, клиническим и рентгенологическим наблюдением в течение не менее одного года с использованием утвержденных клинических показателей и радиологических критериев заживления.
любое осложнение будет записано.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35511
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты поступили и поступили в Mansoura Trauma, больницу скорой помощи при университете Mansoura, с острыми изолированными переломами ГТ со смещением (смещение более 5 мм), с/без вывихов плечевой кости, в возрасте от 18 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с незрелым скелетом (до 18 лет), возраст более 50 лет.
- Открытые и патологические переломы
- Сопутствующие переломы проксимального отдела плечевой кости
- История предыдущих вывихов GH
- История предыдущих травм плеча или операций
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: случаи, когда проводится фиксация сломанного большого бугорка
|
дельтопекторальный доступ к плечу, затем открытое вправление и фиксация смещенных переломов большого бугорка крючковатыми спицами Киршнера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональный результат с использованием стандартизированной оценки плечевого сустава American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Временное ограничение: по крайней мере один год наблюдения
|
Послеоперационная оценка боли, объема движений, функции плеча.
Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 баллов указывает на худшее состояние плеча, а 100 — на лучшее состояние плеча.
|
по крайней мере один год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время заживления
Временное ограничение: ожидается 2-4 месяца
|
оценить время до радиологического заживления на контрольных рентгенограммах
|
ожидается 2-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.22.03.1644
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .