Zmodyfikowana technika okablowania haka w przypadku złamań guzowatości większej, badanie prospektywne
1 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Amr Elshahhat, MD., Mansoura University
Celem tego badania jest ocena czynnościowych i radiologicznych wyników otwartej repozycji i stabilizacji wewnętrznej izolowanych złamań guzowatości większej z przemieszczeniem (przemieszczenie większe niż 5 mm) u osób dorosłych opowiadających się za zmodyfikowanym okablowaniem hakowym z okresem obserwacji wynoszącym jeden rok.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku, wszyscy włączeni pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę, zostaną poddani zespoleniu złamanej guzowatości większej, a następnie fizjoterapii.
pacjenci będą obserwowani aż do pełnego zrostu, obserwacji klinicznej i radiologicznej przez co najmniej jeden rok z wykorzystaniem zatwierdzonych ocen klinicznych i radiologicznych kryteriów gojenia.
wszelkie komplikacje zostaną zarejestrowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
- Mansoura university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zgłoszeni i przyjęci do Mansoura Trauma, szpitala ratunkowego powiązanego z uniwersytetem Mansoura, z ostrymi izolowanymi złamaniami GT z przemieszczeniem (przemieszczenie większe niż 5 mm), ze zwichnięciami stawu ramiennego lub bez, w wieku od 18 do 50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedojrzałym układem kostnym (mniej niż 18 lat), wiek powyżej 50 lat.
- Złamania otwarte i patologiczne
- Związane złamania bliższej kości ramiennej
- Historia poprzednich dyslokacji GH
- Historia wcześniejszych urazów barku lub operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przypadki zespolone złamanej guzowatości większej
|
dostęp deltopektoralny barku, następnie otwarta repozycja i zespolenie przemieszczonych złamań guzowatości większej za pomocą haczykowatych drutów Kirshnera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik funkcjonalny przy użyciu standardowej oceny barku American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES).
Ramy czasowe: co najmniej rok obserwacji
|
pooperacyjna ocena bólu, zakresu ruchu, funkcji barku.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza gorszy stan barku, a 100 oznacza lepszy stan barku
|
co najmniej rok obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas leczenia
Ramy czasowe: przewidywane 2-4 miesiące
|
oszacować czas do wygojenia radiologicznego na radiogramach kontrolnych
|
przewidywane 2-4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.22.03.1644
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania guzowatości większej
-
Hebei Medical University Third HospitalNieznanyGumeral Greater Tuberosity | Złamania kości ramiennej/proksymalnej | Złamania / OkultyzmChiny
Badania kliniczne na zespolenie złamań guzowatości większej
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutacyjnyCiąża, Wysokie ryzyko | Cukrzyca przedciążowa | Ciąża w cukrzycy | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone