Technique de câblage à crochet modifiée pour les fractures du tubercule majeur, une étude prospective
1 janvier 2024 mis à jour par: Amr Elshahhat, MD., Mansoura University
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats fonctionnels et radiologiques de la réduction ouverte et de la fixation interne des fractures isolées du tubercule majeur déplacées (déplacement supérieur à 5 mm) chez des adultes préconisant un câblage à crochet modifié avec une période de suivi d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les cas inscrits donnant leur consentement éclairé subiront une fixation de leur tubérosité majeure fracturée, puis une physiothérapie.
les patients seront suivis jusqu'à la consolidation complète, suivi clinique et radiologique pendant au moins un an en utilisant des scores cliniques et des critères radiologiques approuvés pour la guérison.
toute complication sera enregistrée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Mansoura University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients présentés et admis à Mansoura Trauma, hôpital d'urgence affilié à l'université de Mansoura, avec des fractures aiguës isolées du GT (déplacement supérieur à 5 mm), avec/sans luxations gléno-humérales, âgés de 18 à 50 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients au squelette immature (moins de 18 ans), âgés de plus de 50 ans.
- Fractures ouvertes et pathologiques
- Fractures humérales proximales associées
- Antécédents de luxations antérieures de la GH
- Antécédents de blessures à l'épaule ou de chirurgies antérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: cas subissant une fixation de tubérosité majeure fracturée
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abord delto-pectoral de l'épaule, puis réduction à ciel ouvert et fixation des fractures déplacées du tubercule majeur à l'aide de broches de Kirshner à crochet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat fonctionnel à l'aide du score d'évaluation standardisé de l'épaule de l'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Délai: au moins un an de suivi
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évaluation postopératoire de la douleur, de l'amplitude des mouvements, de la fonction de l'épaule.
Les scores vont de 0 à 100, un score de 0 indiquant une moins bonne condition de l'épaule et 100 indiquant une meilleure condition de l'épaule
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au moins un an de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de guérison
Délai: prévu 2-4 mois
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estimer le temps jusqu'à la guérison radiologique sur les radiographies de suivi
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prévu 2-4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Première publication (Réel)
3 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.22.03.1644
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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