대결절 골절을 위한 수정된 후크 배선 기술, 전향적 연구
2024년 1월 1일 업데이트: Amr Elshahhat, MD., Mansoura University
이 연구의 목적은 1년의 추적 기간 동안 수정된 고리 배선을 옹호하는 성인의 고립된 전위된 큰 결절 골절(5mm 이상의 변위)의 개방 정복 및 내부 고정의 기능적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의를 제공하는 모든 등록 사례는 골절된 대결절을 고정한 다음 물리 치료를 받게 됩니다.
승인된 임상 점수 및 치료를 위한 방사선학적 기준을 사용하여 최소 1년 동안 완전한 유합, 임상 및 방사선학적 후속 조치가 이루어질 때까지 환자를 추적합니다.
모든 합병증이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Mansoura university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18세에서 50세 사이의 관절와상완 탈구 유무에 관계없이 급성 격리 전위 GT 골절(5mm 이상 변위)이 있는 Mansoura 대학 부속 응급 병원인 Mansoura Trauma에 내원 및 입원한 환자.
제외 기준:
- 골격 미성숙 환자(18세 미만), 50세 이상.
- 개방 및 병적 골절
- 연관된 근위 상완골 골절
- 이전 GH 탈구의 역사
- 이전 어깨 부상 또는 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 골절된 대결절을 고정하는 경우
|
어깨를 위한 삼각흉근 접근법, 그 후 갈고리 Kirshner 와이어를 사용한 전위된 대결절 골절의 개방 정복 및 고정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons(ASES) Standardized Shoulder Assessment 점수를 사용한 기능적 결과
기간: 최소 1년 추적
|
수술 후 통증 평가, 운동 범위, 어깨 기능.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 어깨 상태가 좋지 않음을 나타내고 100점은 어깨 상태가 양호함을 나타냅니다.
|
최소 1년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치유의 시간
기간: 2~4개월 예상
|
후속 방사선 사진에서 방사선 치유까지의 예상 시간
|
2~4개월 예상
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .