Técnica modificada de cableado de gancho para fracturas de la tuberosidad mayor, un estudio prospectivo
1 de enero de 2024 actualizado por: Amr Elshahhat, MD., Mansoura University
el propósito de este estudio es evaluar el resultado funcional y radiológico de la reducción abierta y la fijación interna de fracturas desplazadas aisladas de la tuberosidad mayor (desplazamiento de más de 5 mm) en adultos que abogan por un alambre de gancho modificado con un período de seguimiento de un año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los casos inscritos que den su consentimiento informado se someterán a la fijación de la tuberosidad mayor fracturada y luego a la fisioterapia.
los pacientes serán seguidos hasta la consolidación completa, seguimiento clínico y radiológico durante al menos un año utilizando puntajes clínicos aprobados y criterios radiológicos para la curación.
cualquier complicación será registrada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35511
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes presentados e ingresados en Mansoura Trauma, hospital de urgencias afiliado a la universidad de Mansoura, con fracturas GT desplazadas agudas aisladas (más de 5 mm de desplazamiento), con/sin luxaciones glenohumerales, con edad entre 18 y 50 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes esqueléticamente inmaduros (menores de 18 años), mayores de 50 años.
- Fracturas abiertas y patológicas
- Fracturas de húmero proximal asociadas
- Antecedentes de luxaciones de GH previas
- Antecedentes de lesiones o cirugías previas en el hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: casos sometidos a fijación de tuberosidad mayor fracturada
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Abordaje deltopectoral para hombro, luego reducción abierta y fijación de fracturas desplazadas de la tuberosidad mayor usando agujas de Kirshner en forma de gancho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado funcional utilizando la puntuación de la evaluación estandarizada del hombro de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Periodo de tiempo: al menos un año de seguimiento
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evaluación postoperatoria del dolor, rango de movimiento, función del hombro.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde una puntuación de 0 indica una peor condición del hombro y 100 indica una mejor condición del hombro.
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al menos un año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: anticipado 2-4 meses
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estimar el tiempo hasta la cicatrización radiológica en las radiografías de seguimiento
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anticipado 2-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.22.03.1644
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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