Tecnica di cablaggio a gancio modificata per fratture della grande tuberosità, uno studio prospettico
1 gennaio 2024 aggiornato da: Amr Elshahhat, MD., Mansoura University
lo scopo di questo studio è valutare l'esito funzionale e radiologico della riduzione aperta e della fissazione interna di fratture della grande tuberosità scomposte isolate (spostamento superiore a 5 mm) negli adulti che sostengono la modifica del cablaggio del gancio con un periodo di follow-up di un anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i casi arruolati che danno il consenso informato saranno sottoposti a fissazione della loro grande tuberosità fratturata, quindi a fisioterapia.
i pazienti saranno seguiti fino alla completa unione, follow-up clinico e radiologico per almeno un anno utilizzando punteggi clinici approvati e criteri radiologici per la guarigione.
qualsiasi complicazione verrà registrata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35511
- Mansoura University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti presentati e ricoverati presso Mansoura Trauma, ospedale di emergenza affiliato all'università di Mansoura, con fratture acute isolate scomposte del GT (spostamento superiore a 5 mm), con/senza lussazioni gleno-omerali, di età compresa tra 18 e 50 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti scheletricamente immaturi (meno di 18 anni), età superiore a 50 anni.
- Fratture esposte e patologiche
- Fratture prossimali dell'omero associate
- Storia di precedenti dislocazioni GH
- Storia di precedenti lesioni alla spalla o interventi chirurgici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: casi sottoposti a fissazione della grande tuberosità fratturata
|
approccio deltopettorale per la spalla, quindi riduzione a cielo aperto e fissazione delle fratture scomposte della grande tuberosità mediante fili di Kirshner uncinati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultato funzionale utilizzando il punteggio di valutazione della spalla standardizzato ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons).
Lasso di tempo: follow-up di almeno un anno
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valutazione postoperatoria del dolore, range di movimento, funzione della spalla.
I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica una condizione della spalla peggiore e 100 che indica una condizione della spalla migliore
|
follow-up di almeno un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di guarigione
Lasso di tempo: previsto 2-4 mesi
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stimare il tempo fino alla guarigione radiologica sulle radiografie di follow-up
|
previsto 2-4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.22.03.1644
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su fissazione delle fratture della grande tuberosità
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