Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert krokledningsteknikk for større tuberøsitetsbrudd, en prospektiv studie

1. januar 2024 oppdatert av: Amr Elshahhat, MD., Mansoura University
Hensikten med denne studien er å vurdere funksjonelt og radiologisk resultat av åpen reduksjon og intern fiksering av isolerte forskjøvede frakturer med større tuberøsitet (mer enn 5 mm forskyvning) hos voksne som tar til orde for modifisert krokledning med en oppfølgingsperiode på ett år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle påmeldte tilfeller som gir informert samtykke gjennomgå fiksering av deres frakturerte større tuberøsitet, deretter fysioterapi. Pasienter vil bli fulgt opp til full forening, klinisk og radiologisk oppfølging i minst ett år ved bruk av godkjente kliniske skårer og radiologiske kriterier for helbredelse. enhver komplikasjon vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter presentert og innlagt ved Mansoura Trauma, akuttsykehus tilknyttet Mansoura-universitetet, med akutte isolerte fordrevne GT-frakturer (mer enn 5 mm forskyvning), med/uten glenohumerale dislokasjoner, med alder mellom 18 år og 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Skjelett umodne pasienter (under 18 år), er eldre enn 50 år.
  2. Åpne og patologiske brudd
  3. Assosierte proksimale humerusfrakturer
  4. Historie om tidligere GH-dislokasjoner
  5. Historie om tidligere skulderskader eller operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tilfeller som gjennomgår fiksering av frakturert større tuberøsitet
Fremgangsmåte: fiksering av større tuberøsitetsbrudd
deltopektoral tilnærming for skulder, deretter åpen reduksjon og fiksering av forskjøvede frakturer med større tuberøsitet ved bruk av krokete Kirshner-tråder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonelt resultat ved bruk av amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) standardiserte skuldervurderingspoeng
Tidsramme: minst ett års oppfølging
postoperativ vurdering av smerte, bevegelsesområde, funksjon av skulder. Poeng varierer fra 0 til 100 med en poengsum på 0 som indikerer en dårligere skuldertilstand og 100 som indikerer en bedre skuldertilstand
minst ett års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helbredende tid
Tidsramme: forventet 2-4 måneder
estimere tiden til radiologisk helbredelse på oppfølgende røntgenbilder
forventet 2-4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R.22.03.1644

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere