Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret krogledningsteknik til større tuberøsitetsfrakturer, en prospektiv undersøgelse

1. januar 2024 opdateret af: Amr Elshahhat, MD., Mansoura University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere funktionelt og radiologisk resultat af åben reduktion og intern fiksering af isolerede forskudte større tuberositetsfrakturer (mere end 5 mm forskydning) hos voksne, der går ind for modificeret krogledning med en opfølgningsperiode på et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle indskrevne tilfælde, der giver informeret samtykke, gennemgå fiksering af deres frakturerede større tuberøsitet, derefter fysioterapi. patienter vil blive fulgt op til fuld forening, klinisk og radiologisk opfølgning i mindst et år ved at anvende godkendte kliniske scores og radiologiske kriterier for heling. enhver komplikation vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter præsenteret og indlagt på Mansoura Trauma, akuthospital tilknyttet Mansoura-universitetet, med akutte isolerede fordrevne GT-frakturer (mere end 5 mm forskydning), med/uden glenohumerale dislokationer, med alder mellem 18 år og 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Skeletalt umodne patienter (under 18 år), alder mere end 50 år.
  2. Åbne og patologiske frakturer
  3. Tilknyttede proksimale humerusfrakturer
  4. Historie om tidligere GH-dislokationer
  5. Historie om tidligere skulderskader eller operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tilfælde, der gennemgår fiksering af brækket større tuberøsitet
Procedure: fiksering af større tuberøsitetsfrakturer
deltopektoral tilgang til skulder, derefter åben reduktion og fiksering af forskudte større tuberøsitetsfrakturer ved hjælp af krogede Kirshner-tråde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionelt resultat ved brug af amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) standardiseret skuldervurderingsscore
Tidsramme: mindst et års opfølgning
postoperativ vurdering af smerter, bevægeudslag, funktion af skulder. Scoringer går fra 0 til 100, hvor en score på 0 indikerer en dårligere skuldertilstand og 100 indikerer en bedre skuldertilstand
mindst et års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helbredende tid
Tidsramme: forventet 2-4 måneder
estimere tid til radiologisk heling på opfølgende røntgenbilleder
forventet 2-4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.22.03.1644

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større tuberøsitetsfrakturer

Kliniske forsøg med fiksering af større tuberøsitetsfrakturer

  • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The NIH Community Engagement... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Sammen om diabetes - Great Plains
    Diabetes
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner