Modifierad krokledningsteknik för större tuberositetsfrakturer, en prospektiv studie
1 januari 2024 uppdaterad av: Amr Elshahhat, MD., Mansoura University
Syftet med denna studie är att bedöma funktionellt och radiologiskt resultat av öppen reduktion och intern fixering av isolerade förskjutna större tuberositetsfrakturer (mer än 5 mm förskjutning) hos vuxna som förespråkar modifierad krokledning med en uppföljningsperiod på ett år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla inskrivna fall som ger informerat samtycke att genomgå fixering av sin frakturerade större tuberositet, sedan sjukgymnastik.
Patienterna kommer att följas upp till full förening, klinisk och radiologisk uppföljning under minst ett år med användning av godkända kliniska poäng och radiologiska kriterier för läkning.
eventuella komplikationer kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter presenterade och inlagda på Mansoura Trauma, akutsjukhus anslutet till Mansoura University, med akuta isolerade förskjutna GT-frakturer (mer än 5 mm förskjutning), med/utan glenohumerala dislokationer, med ålder mellan 18 år och 50 år.
Exklusions kriterier:
- Skelettomogna patienter (mindre än 18 år), äldre än 50 år.
- Öppna och patologiska frakturer
- Associerade proximala humerusfrakturer
- Historik om tidigare GH-luxationer
- Historik om tidigare axelskador eller operationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fall som genomgår fixering av frakturerad större tuberositet
|
deltopektoralt tillvägagångssätt för skuldra, sedan öppen reduktion och fixering av förskjutna frakturer med större tuberositet med hjälp av krokade Kirshner-trådar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionellt resultat med American Shoulder and Armbow Surgeons (ASES) Standardized Shoulder Assessment-poäng
Tidsram: minst ett års uppföljning
|
postoperativ bedömning av smärta, rörelseomfång, axelns funktion.
Poäng varierar från 0 till 100 med ett poäng på 0 som indikerar ett sämre axeltillstånd och 100 indikerar ett bättre axeltillstånd
|
minst ett års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
läkningstid
Tidsram: beräknad 2-4 månader
|
uppskatta tiden till radiologisk läkning på uppföljande röntgenbilder
|
beräknad 2-4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Första postat (Faktisk)
3 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.22.03.1644
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .