- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05403879
Muokattu koukkujohdotustekniikka suurempien mukuloiden murtumiin, tuleva tutkimus
maanantai 1. tammikuuta 2024 päivittänyt: Amr Elshahhat, MD., Mansoura University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksittäisten siirtyneiden suurempien tuberosity-murtumien (yli 5 mm siirtymä) avoimen redusoinnin ja sisäisen kiinnityksen toiminnallisia ja radiologisia tuloksia aikuisilla, jotka kannattavat modifioituja koukkujohdotuksia yhden vuoden seurantajaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen jälkeen kun heille on ilmoitettu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kaikki rekisteröidyt tapaukset, jotka antavat tietoisen suostumuksen, läpikäyvät murtuneen isomman tuberosion fiksaation ja sitten fysioterapian.
potilaita seurataan täyteen liittoutumiseen saakka, kliinistä ja radiologista seurantaa vähintään vuoden ajan käyttäen hyväksyttyjä kliinisiä pistemääriä ja paranemisen radiologisia kriteerejä.
kaikki komplikaatiot kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka esiteltiin ja otettiin Mansoura Traumaan, Mansouran yliopistoon kuuluvaan hätäsairaalaan, joilla oli akuutteja yksittäisiä siirtymään joutuneita GT-murtumia (yli 5 mm:n siirtymä), olkavarren sijoiltaan tai ilman, ikä 18-50 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Luuston epäkypsät potilaat (alle 18-vuotiaat), yli 50-vuotiaat.
- Avoimet ja patologiset murtumat
- Tähän liittyvät proksimaaliset olkaluun murtumat
- Aikaisempien GH-häiriöiden historia
- Aiemmat olkapäävammat tai -leikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tapaukset, joissa on tehty murtuneen suuremman tuberositeetin fiksaatio
|
deltopectoral lähestymistapa olkapäälle, sitten avoin pienennys ja siirrettyjen suurempien tuberosity-murtumien kiinnitys koukkuisilla Kirshner-langoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen tulos käyttämällä American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) standardoitua olkapääarviointipistettä
Aikaikkuna: vähintään vuoden seuranta
|
leikkauksen jälkeinen kivun, liikeradan, olkapään toiminnan arviointi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, pistemäärä 0 tarkoittaa huonompaa hartioiden tilaa ja 100 parempaa olkapäiden tilaa
|
vähintään vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paranemisaika
Aikaikkuna: arvioitu 2-4 kuukautta
|
arvioida aika radiologiseen paranemiseen seurantaröntgenkuvissa
|
arvioitu 2-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.22.03.1644
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .