Módosított kampós huzalozási technika nagyobb gumós töréseknél, jövőbeli tanulmány
2024. január 1. frissítette: Amr Elshahhat, MD., Mansoura University
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az izolált elmozdult nagyobb gumós törések (több mint 5 mm-es elmozdulás) nyílt redukciójának és belső rögzítésének funkcionális és radiológiai kimenetelét olyan felnőtteknél, akik egyéves követési időszakkal támogatják a módosított horoghuzalozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően minden bejegyzett, tájékozottan beleegyező betegnél a törött nagyobb gumós fixálást, majd fizioterápiát végeznek.
A betegeket a teljes egyesülésig, a klinikai és radiológiai követésig legalább egy évig követik, felhasználva a jóváhagyott klinikai pontszámokat és a gyógyulás radiológiai kritériumait.
minden szövődmény rögzítésre kerül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35511
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Mansoura Trauma, a Mansoura Egyetemhez tartozó sürgősségi kórházban bemutatott és felvett betegek akut izolált, elmozdult GT-törésekkel (több mint 5 mm-es elmozdulás), glenohumeralis diszlokációkkal vagy anélkül, 18 és 50 év közötti életkorban.
Kizárási kritériumok:
- Csontvázéretlen betegek (18 évnél fiatalabb), 50 évnél idősebb betegek.
- Nyílt és patológiás törések
- Kapcsolódó proximális humerus törések
- Korábbi GH diszlokációk története
- Korábbi vállsérülések vagy műtétek anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: törött nagyobb gumós fixáláson átesett esetek
|
deltopectoralis megközelítés a vállnál, majd az elmozdult nagyobb gumós törések nyitott redukciója és rögzítése horgos Kirshner-drótokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális eredmény az amerikai váll- és könyöksebészek (ASES) szabványos vállértékelési pontszáma alapján
Időkeret: legalább egy éves követés
|
posztoperatív fájdalom, mozgástartomány, vállfunkció felmérése.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a rosszabb váll állapotot, a 100 pedig a jobb vállállapotot jelzi
|
legalább egy éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyógyulási idő
Időkeret: várhatóan 2-4 hónap
|
becsülje meg a radiológiai gyógyulásig eltelt időt az utólagos röntgenfelvételeken
|
várhatóan 2-4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.22.03.1644
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .