陽子線治療を受けている患者における放射線誘発毒性の収集を改善するため、放射線治療医によるフォローアップに加えて、医療用電気放射線学マニピュレータ（MERM）による毎週の診察に関心がある (MERMOSE)
2025年9月16日 更新者：Centre Francois Baclesse
陽子線治療を受けている患者における放射線誘発毒性の収集を改善するための放射線療法士によるフォローアップに加えて、医療用電気放射線学マニピュレータ（MERM）による毎週の診察の関心：ランダム化比較試験
私たちの知る限り、研究者らは、放射線治療を受けている患者のモニタリングという文脈での放射線腫瘍医と診療放射線技師の間の協力を扱った科学論文を見つけていません。 医療専門家間の協力プロトコルは進行中ですが、主に技術的手順（超音波、レーザー熱セッション）に関するものです。
この研究は、医師による訓練を受けたMERMが、専用の診察を通じて治療中に臨床徴候（通常のよく説明されている毒性）を監視できるかどうかを評価することを目的としています。
このアプローチは、新しい専門職の開発や医療専門家間の協力プロトコルに参加します。 専用の時間に同行するというこの使命により、医療用電気放射線学マニピュレーターの思いやりのある役割を開発することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14076
- Centre François Baclesse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上。
- 陽子線治療の候補となる悪性または良性の脳腫瘍または上部気道消化管（ADT）腫瘍を有する患者。
- WHO スコア < 2
- フランス語を習得していること。
- 社会保障制度に加入している患者。
- 研究に関連する特定の手順の前にインフォームドコンセントに署名すること。
除外基準:
- 以前に放射線療法で治療された別のがんの患者。
- 治療臨床試験への同時参加。
- 患者は自由を剥奪されているか、保護下に置かれている。
- 患者の研究参加能力を損なう可能性のある関連する医学的または心理的状態
- 地理的、社会的または精神病理学的な理由により治験モニタリングを受けることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：医療放射線技師による毎週のフォローアップと放射線療法士による毎週のフォローアップ
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医療放射線科のマニピュレーターおよび放射線療法士との毎週の相談
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アクティブコンパレータ：放射線療法士のみによる標準的な毎週のフォローアップ
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放射線療法士による毎週のカウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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介入が必要な少なくとも 1 つの毒性を持つ患者の割合
時間枠：3週間
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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検出された毒性の数
時間枠：3週間
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月17日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月31日
最初の投稿 (実際)
2022年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。