Mielenkiintoinen lääketieteellisen elektroradiologian manipulaattorin (MERM) viikoittainen konsultaatio radioterapeutin seurannan lisäksi protonihoitoa saavien potilaiden radioindusoitujen toksisuuksien keräämisen parantamiseksi (MERMOSE)
Mielenkiintoinen lääketieteellisen elektroradiologian manipulaattorin (MERM) viikoittainen konsultaatio radioterapeutin seurannan lisäksi radion aiheuttamien toksisuuksien keräämisen parantamiseksi protonihoitoa saavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tietojemme mukaan tutkijat eivät ole löytäneet yhtään tieteellistä artikkelia, jossa käsiteltäisiin sädeonkologien ja lääketieteellisten säteilyteknologioiden yhteistyötä sädehoitoa saavien potilaiden seurannan yhteydessä. Yhteistyöprotokollat terveydenhuollon ammattilaisten välillä ovat käynnissä, mutta koskevat pääasiassa teknisiä toimenpiteitä (ultraääni, laserlämpöistunnot).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko MERM-potilaat lääkärin koulutuksen jälkeen tarkkailla kliinisiä oireita (tavanomaisten hyvin kuvattujen toksisuuksien varalta) hoidon aikana erityisellä konsultaatiolla.
Tämä lähestymistapa osallistuu uusien ammattien ja yhteistyöprotokollien kehittämiseen terveydenhuollon ammattilaisten välillä. Tämä säestystehtävä määrättynä aikana mahdollistaisi lääketieteellisen elektroradiologian manipulaattorin hoitavan roolin kehittämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas > 18 vuotta;
- Potilas, jolla on pahanlaatuinen tai hyvänlaatuinen aivo- tai ylemmän ruoansulatuskanavan (ADT) kasvain ehdokas protonihoitoon;
- WHO-pisteet < 2
- Ranskan kielen hallinta;
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään;
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen ennen tutkimukseen liittyvää erityistä menettelyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on jokin muu syöpä, jota on aiemmin hoidettu sädehoidolla;
- Samanaikainen osallistuminen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen;
- Potilas vapaudenriistetty tai holhouksen alainen;
- Mikä tahansa siihen liittyvä lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka voi vaarantaa potilaan kyvyn osallistua tutkimukseen
- Potilas ei voi osallistua tutkimusseurantaan maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykopatologisista syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisen radiografiateknikon viikoittainen seuranta ja sädeterapeutin viikoittainen seuranta
|
Viikoittainen konsultaatio lääkeradiologian manipulaattorin ja sädeterapeutin kanssa
|
|
Active Comparator: Normaali viikoittainen seuranta vain sädeterapeutin toimesta
|
Sädeterapeutin konsultaatio viikoittain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi toimenpiteitä vaativa toksisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Havaittujen toksisuuksien määrä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A00499-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .