Az orvosi elektroradiológiai manipulátor (MERM) heti konzultációja a radioterapeuta által végzett nyomon követés mellett a radio-indukált toxicitások összegyűjtésének javítása érdekében a protonterápiában részesülő betegekben (MERMOSE)
Érdekel az orvosi elektroradiológiai manipulátor (MERM) heti konzultációja a radioterapeuta által végzett nyomon követés mellett a radio-indukált toxicitások összegyűjtésének javítása érdekében a protonterápián átesett betegeknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Tudomásunk szerint a kutatók nem találtak olyan tudományos cikket, amely a sugáronkológusok és az orvosi sugártechnológusok együttműködéséről szólna a sugárterápiában részesülő betegek monitorozása keretében. Az egészségügyi szakemberek közötti együttműködési protokollok kidolgozása folyamatban van, de elsősorban technikai eljárásokra (ultrahang, lézertermikus kezelés) vonatkozik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje, hogy a MERM-ek az orvosok általi képzést követően képesek-e nyomon követni a klinikai tüneteket (a szokásos, jól leírt toxicitásokra) a kezelés során egy erre a célra szolgáló konzultáción keresztül.
Ez a megközelítés részt vesz új szakmák és egészségügyi szakemberek közötti együttműködési protokollok kialakításában. Ez a dedikált időben kísérő küldetés lehetővé tenné az orvosi elektroradiológiai manipulátor gondozó szerepének fejlesztését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg;
- Protonterápiára jelölt rosszindulatú vagy jóindulatú agyi vagy felső aero-emésztőrendszeri (ADT) daganatban szenvedő beteg;
- WHO pontszám < 2
- a francia nyelv ismerete;
- társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó beteg;
- A tájékozott beleegyezés aláírása a vizsgálattal kapcsolatos bármely konkrét eljárás előtt.
Kizárási kritériumok:
- más daganatos betegségben szenvedő beteg, akit korábban sugárterápiával kezeltek;
- Egyidejű részvétel terápiás klinikai vizsgálatban;
- szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló beteg;
- Bármilyen kapcsolódó egészségügyi vagy pszichológiai állapot, amely veszélyeztetheti a páciens képességét a vizsgálatban való részvételre
- A páciens földrajzi, szociális vagy pszichopatológiai okok miatt nem tud alávetni a vizsgálati megfigyelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Heti utóellenőrzés orvosi radiográfus technikus és heti sugárterapeuta által
|
Heti konzultáció orvosi radiológiai manipulátorral és sugárterapeutával
|
|
Aktív összehasonlító: Normál heti követés csak a sugárterapeuta által
|
Heti konzultáció sugárterapeutával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A legalább egy beavatkozást igénylő toxicitásban szenvedő betegek aránya
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az észlelt toxicitások száma
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-A00499-32
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .