Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orvosi elektroradiológiai manipulátor (MERM) heti konzultációja a radioterapeuta által végzett nyomon követés mellett a radio-indukált toxicitások összegyűjtésének javítása érdekében a protonterápiában részesülő betegekben (MERMOSE)

2023. július 31. frissítette: Centre Francois Baclesse

Érdekel az orvosi elektroradiológiai manipulátor (MERM) heti konzultációja a radioterapeuta által végzett nyomon követés mellett a radio-indukált toxicitások összegyűjtésének javítása érdekében a protonterápián átesett betegeknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Tudomásunk szerint a kutatók nem találtak olyan tudományos cikket, amely a sugáronkológusok és az orvosi sugártechnológusok együttműködéséről szólna a sugárterápiában részesülő betegek monitorozása keretében. Az egészségügyi szakemberek közötti együttműködési protokollok kidolgozása folyamatban van, de elsősorban technikai eljárásokra (ultrahang, lézertermikus kezelés) vonatkozik.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje, hogy a MERM-ek az orvosok általi képzést követően képesek-e nyomon követni a klinikai tüneteket (a szokásos, jól leírt toxicitásokra) a kezelés során egy erre a célra szolgáló konzultáción keresztül.

Ez a megközelítés részt vesz új szakmák és egészségügyi szakemberek közötti együttműködési protokollok kialakításában. Ez a dedikált időben kísérő küldetés lehetővé tenné az orvosi elektroradiológiai manipulátor gondozó szerepének fejlesztését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Caen, Franciaország, 14076
        • Toborzás
        • Centre Francois Baclesse
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Magali MICAUD, Ms
        • Alkutató:
          • Aurore LECOEUR, Ms
        • Alkutató:
          • Lucie CERMOLACCE, Ms
        • Alkutató:
          • Mark DA SILVA, M
        • Alkutató:
          • Maxime HAMELIN, M
        • Alkutató:
          • François GARGUILO, M
        • Alkutató:
          • Laure LECORDIER, Ms
        • Alkutató:
          • Mathilde VASTEL, Ms

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg;
  • Protonterápiára jelölt rosszindulatú vagy jóindulatú agyi vagy felső aero-emésztőrendszeri (ADT) daganatban szenvedő beteg;
  • WHO pontszám < 2
  • a francia nyelv ismerete;
  • társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó beteg;
  • A tájékozott beleegyezés aláírása a vizsgálattal kapcsolatos bármely konkrét eljárás előtt.

Kizárási kritériumok:

  • más daganatos betegségben szenvedő beteg, akit korábban sugárterápiával kezeltek;
  • Egyidejű részvétel terápiás klinikai vizsgálatban;
  • szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló beteg;
  • Bármilyen kapcsolódó egészségügyi vagy pszichológiai állapot, amely veszélyeztetheti a páciens képességét a vizsgálatban való részvételre
  • A páciens földrajzi, szociális vagy pszichopatológiai okok miatt nem tud alávetni a vizsgálati megfigyelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Heti utóellenőrzés orvosi radiográfus technikus és heti sugárterapeuta által
Egyéb: Konzultáció orvosi radiológiai manipulátorral és sugárterapeutával
Heti konzultáció orvosi radiológiai manipulátorral és sugárterapeutával
Aktív összehasonlító: Normál heti követés csak a sugárterapeuta által
Egyéb: Konzultáció sugárterapeutával
Heti konzultáció sugárterapeutával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A legalább egy beavatkozást igénylő toxicitásban szenvedő betegek aránya
Időkeret: 3 hét
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az észlelt toxicitások száma
Időkeret: 3 hét
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-A00499-32

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agytumor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel