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Interesse di una consultazione settimanale da parte di un manipolatore elettroradiologico medico (MERM) in aggiunta al follow-up da parte del radioterapista per migliorare la raccolta di tossicità radioindotte nei pazienti sottoposti a terapia protonica (MERMOSE)

16 settembre 2025 aggiornato da: Centre Francois Baclesse

Interesse di una consultazione settimanale da parte di un manipolatore elettroradiologico medico (MERM) in aggiunta al follow-up da parte del radioterapista per migliorare la raccolta di tossicità radioindotte nei pazienti sottoposti a terapia protonica: studio controllato randomizzato

A nostra conoscenza, i ricercatori non hanno trovato alcun articolo scientifico riguardante la cooperazione tra radioterapisti e tecnici delle radiazioni mediche nel contesto del monitoraggio dei pazienti sottoposti a radioterapia. Sono in corso protocolli di cooperazione tra operatori sanitari ma riguardano principalmente procedure tecniche (ultrasuoni, sedute lasertermiche).

Questo studio mira a valutare se i MERM, dopo la formazione da parte dei medici, possono monitorare i segni clinici (per le solite tossicità ben descritte) durante il trattamento tramite una consultazione dedicata.

Questo approccio partecipa allo sviluppo di nuove professioni e protocolli di cooperazione tra operatori sanitari. Questa missione di accompagnamento su un tempo dedicato permetterebbe di sviluppare il ruolo premuroso del manipolatore di elettroradiologia medica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre Francois Baclesse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente > 18 anni;
  • Paziente con tumore cerebrale maligno o benigno o del tratto aerodigestivo superiore (ADT) candidato alla terapia protonica;
  • Punteggio OMS < 2
  • Padronanza della lingua francese;
  • Paziente affiliato ad un sistema previdenziale;
  • Firma del consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica relativa allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con un altro tumore precedentemente trattato con radioterapia;
  • Partecipazione simultanea a uno studio clinico terapeutico;
  • Paziente privato della libertà o sotto tutela;
  • Qualsiasi condizione medica o psicologica associata che possa compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio
  • Paziente impossibilitato a sottoporsi a monitoraggio sperimentale per motivi geografici, sociali o psicopatologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Follow-up settimanale da parte di un tecnico di radiografia medica e follow-up settimanale da parte del radioterapista
Altro: Consultazione con il manipolatore in radiologia medica e un radioterapista
Consultazione settimanale con il manipolatore in radiologia medica e un radioterapista
Comparatore attivo: Follow-up settimanale standard da parte del solo radioterapista
Altro: Consultazione con un radioterapista
Consultazione settimanale con un radioterapista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con almeno una tossicità che richiede intervento
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di tossicità rilevate
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A00499-32

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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