Zainteresowanie cotygodniową konsultacją przez medycznego manipulatora elektroradiologii (MERM) w uzupełnieniu do obserwacji przez radioterapeutę w celu poprawy zbierania toksyczności wywołanej promieniowaniem u pacjentów poddawanych terapii protonowej (MERMOSE)
Zainteresowanie cotygodniową konsultacją przez medycznego manipulatora elektroradiologii (MERM) oprócz obserwacji przez radioterapeutę w celu poprawy gromadzenia toksyczności wywołanej promieniowaniem u pacjentów poddawanych terapii protonowej: randomizowana kontrolowana próba
Według naszej wiedzy badacze nie odnaleźli żadnego artykułu naukowego dotyczącego współpracy radiologów onkologów i radiotechnologów medycznych w kontekście monitorowania pacjentów poddawanych radioterapii. Protokoły współpracy między pracownikami służby zdrowia są w toku, ale dotyczą głównie procedur technicznych (ultradźwięki, sesje laserotermiczne).
To badanie ma na celu ocenę, czy MERM, po przeszkoleniu przez lekarzy, mogą monitorować objawy kliniczne (w przypadku zwykle dobrze opisanych toksyczności) podczas leczenia poprzez specjalną konsultację.
Podejście to uczestniczy w rozwoju nowych zawodów i protokołów współpracy między pracownikami służby zdrowia. Ta misja towarzyszenia w wyznaczonym czasie umożliwiłaby rozwinięcie opiekuńczej roli manipulatora medycznej elektroradiologii.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent > 18 lat;
- Pacjent ze złośliwym lub łagodnym nowotworem mózgu lub górnego odcinka przewodu pokarmowego (ADT), kandydatem do terapii protonowej;
- Wynik WHO < 2
- Opanowanie języka francuskiego;
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych;
- Podpisanie świadomej zgody przed jakąkolwiek określoną procedurą związaną z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z innym nowotworem leczony wcześniej radioterapią;
- Jednoczesny udział w terapeutycznym badaniu klinicznym;
- Pacjent pozbawiony wolności lub pozostający pod kuratelą;
- Wszelkie powiązane stany medyczne lub psychiczne, które mogą zagrozić zdolności pacjenta do udziału w badaniu
- Pacjent niezdolny do poddania się monitorowaniu próbnemu z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychopatologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cotygodniowa kontrola przez technika radiografii medycznej i cotygodniowa kontrola przez radioterapeutę
|
Cotygodniowe konsultacje z Manipulatorem Radiologii Medycznej i radioterapeutą
|
|
Aktywny komparator: Standardowa cotygodniowa kontrola tylko przez radioterapeutę
|
Cotygodniowa konsultacja z radioterapeutą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z co najmniej jedną toksycznością wymagającą interwencji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba wykrytych toksyczności
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A00499-32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz mózgu
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)