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Interesse einer wöchentlichen Konsultation durch einen Manipulator für medizinische Elektroradiologie (MERM) zusätzlich zur Nachsorge durch den Strahlentherapeuten, um die Sammlung radioinduzierter Toxizitäten bei Patienten, die sich einer Protonentherapie unterziehen, zu verbessern (MERMOSE)

16. September 2025 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse

Interesse einer wöchentlichen Konsultation durch einen Manipulator für medizinische Elektroradiologie (MERM) zusätzlich zur Nachsorge durch den Strahlentherapeuten zur Verbesserung der Sammlung radioinduzierter Toxizitäten bei Patienten, die sich einer Protonentherapie unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie

Unseres Wissens haben die Forscher keinen wissenschaftlichen Artikel gefunden, der sich mit der Zusammenarbeit zwischen Radioonkologen und medizinischen Strahlentechnologen im Zusammenhang mit der Überwachung von Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, befasst. Kooperationsprotokolle zwischen Gesundheitsfachkräften sind in Arbeit, betreffen jedoch hauptsächlich technische Verfahren (Ultraschall, Laser-Wärme-Sitzungen).

Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob MERMs nach Schulung durch Ärzte klinische Anzeichen (für übliche, gut beschriebene Toxizitäten) während der Behandlung durch eine spezielle Konsultation überwachen können.

Dieser Ansatz trägt zur Entwicklung neuer Berufe und Kooperationsprotokollen zwischen Gesundheitsfachkräften bei. Diese Begleitmission zu einem bestimmten Zeitpunkt würde es ermöglichen, die fürsorgliche Rolle des medizinischen Elektroradiologie-Manipulators zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient > 18 Jahre;
  • Patient mit bösartigem oder gutartigem Tumor im Gehirn oder im oberen Luft- und Verdauungstrakt (ADT), Kandidat für eine Protonentherapie;
  • WHO-Score < 2
  • Beherrschung der französischen Sprache;
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist;
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung vor jedem spezifischen Verfahren im Zusammenhang mit der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer anderen Krebserkrankung, die zuvor mit Strahlentherapie behandelt wurde;
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer therapeutischen klinischen Studie;
  • Dem Patienten wird die Freiheit entzogen oder er steht unter Vormundschaft;
  • Jeder damit verbundene medizinische oder psychologische Zustand, der die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
  • Der Patient konnte sich aus geografischen, sozialen oder psychopathologischen Gründen nicht einer Studienüberwachung unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wöchentliche Nachuntersuchung durch einen medizinischen Röntgentechniker und wöchentliche Nachuntersuchung durch den Strahlentherapeuten
Sonstiges: Konsultation mit Manipulator in der medizinischen Radiologie und einem Strahlentherapeuten
Wöchentliche Konsultation mit dem Manipulator in der medizinischen Radiologie und einem Strahlentherapeuten
Aktiver Komparator: Standardmäßige wöchentliche Nachuntersuchung nur durch den Strahlentherapeuten
Sonstiges: Rücksprache mit einem Strahlentherapeuten
Wöchentliche Konsultation mit einem Strahlentherapeuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit mindestens einer Toxizität, die eine Intervention erfordert
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der festgestellten Toxizitäten
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Francois Baclesse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A00499-32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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