Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for en ugentlig konsultation af en medicinsk elektroradiologisk manipulator (MERM) ud over opfølgningen fra radioterapeuten for at forbedre indsamlingen af ​​radioinducerede toksiciteter hos patienter, der gennemgår protonterapi (MERMOSE)

16. september 2025 opdateret af: Centre Francois Baclesse

Interesse for en ugentlig konsultation af en medicinsk elektroradiologisk manipulator (MERM) ud over opfølgningen fra radioterapeuten for at forbedre indsamlingen af ​​radioinducerede toksiciteter hos patienter, der gennemgår protonterapi: Randomiseret kontrolleret forsøg

Så vidt vi ved, har efterforskerne ikke fundet nogen videnskabelig artikel, der omhandler samarbejde mellem stråleonkologer og medicinske stråleteknologer i forbindelse med overvågning af patienter i strålebehandling. Samarbejdsprotokoller mellem sundhedsprofessionelle er i gang, men vedrører primært tekniske procedurer (ultralyd, lasertermiske sessioner).

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om MERM'er, efter træning af læger, kan overvåge kliniske tegn (for sædvanlige velbeskrevne toksiciteter) under behandling via en dedikeret konsultation.

Denne tilgang deltager i udviklingen af ​​nye professioner og samarbejdsprotokoller mellem sundhedsprofessionelle. Denne mission med akkompagnement på en dedikeret tid ville gøre det muligt at udvikle den omsorgsfulde rolle som den medicinske elektroradiologimanipulator.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Centre François Baclesse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år;
  • Patient med ondartet eller godartet hjerne- eller øvre aerofordøjelseskanal (ADT) tumorkandidat til protonterapi;
  • WHO score <2
  • Beherskelse af det franske sprog;
  • Patient tilknyttet et socialsikringssystem;
  • Underskrift af informeret samtykke forud for enhver specifik procedure relateret til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en anden cancer tidligere behandlet med strålebehandling;
  • Samtidig deltagelse i et terapeutisk klinisk forsøg;
  • Patient frihedsberøvet eller under værgemål;
  • Enhver associeret medicinsk eller psykologisk tilstand, der kan kompromittere patientens evne til at deltage i undersøgelsen
  • Patient ude af stand til at gennemgå forsøgsovervågning af geografiske, sociale eller psykopatologiske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ugentlig opfølgning af medicinsk røntgentekniker og ugentlig opfølgning af stråleterapeut
Andet: Konsultation med manipulator i medicinsk radiologi og stråleterapeut
Ugentlig konsultation med Manipulator i Medicinsk Radiologi og en stråleterapeut
Aktiv komparator: Standard ugentlig opfølgning kun af stråleterapeut
Andet: Konsultation med stråleterapeut
Ugentlig konsultation med stråleterapeut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med mindst én toksicitet, der kræver intervention
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal påviste toksiciteter
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A00499-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner