Interés de una Consulta Semanal por un Manipulador de Electro Radiología Médica (MERM) Adicional al Seguimiento por el Radioterapeuta para Mejorar la Colección de Toxicidades Radioinducidas en Pacientes Sometidos a Protonterapia (MERMOSE)
Interés de una Consulta Semanal por un Manipulador de Electro Radiología Médica (MERM) Además del Seguimiento por el Radioterapeuta para Mejorar la Colección de Toxicidades Radioinducidas en Pacientes Sometidos a Terapia de Protones: Ensayo Controlado Aleatorizado
Hasta donde sabemos, los investigadores no han encontrado ningún artículo científico que trate sobre la cooperación entre los oncólogos radiólogos y los tecnólogos radiólogos médicos en el contexto del seguimiento de los pacientes que reciben radioterapia. Los protocolos de cooperación entre profesionales de la salud están en marcha, pero se refieren principalmente a procedimientos técnicos (ultrasonidos, sesiones de láser-termo).
Este estudio tiene como objetivo evaluar si los MERM, después de la capacitación de los médicos, pueden monitorear los signos clínicos (para las toxicidades habituales bien descritas) durante el tratamiento a través de una consulta dedicada.
Este enfoque participa en el desarrollo de nuevas profesiones y protocolos de cooperación entre profesionales de la salud. Esta misión de acompañamiento en un tiempo dedicado permitiría desarrollar el rol asistencial del manipulador de electrorradiología médica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente > 18 años;
- Paciente con tumor cerebral maligno o benigno o del tracto aerodigestivo superior (ADT) candidato a terapia de protones;
- Puntuación de la OMS < 2
- Dominio de la lengua francesa;
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social;
- Firma de consentimiento informado previo a cualquier procedimiento específico relacionado con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente con otro cáncer previamente tratado con radioterapia;
- Participación simultánea en un ensayo clínico terapéutico;
- Paciente privado de libertad o bajo tutela;
- Cualquier condición médica o psicológica asociada que pueda comprometer la capacidad del paciente para participar en el estudio.
- Paciente incapaz de realizar el seguimiento del ensayo por razones geográficas, sociales o psicopatológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Seguimiento semanal por un técnico de radiografía médica y seguimiento semanal por el radioterapeuta
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Consulta semanal con Manipulador en Radiología Médica y un radioterapeuta
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Comparador activo: Seguimiento semanal estándar solo por el radioterapeuta
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Consulta semanal con un radioterapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes con al menos una toxicidad que requiere intervención
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de toxicidades detectadas
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias Cerebrales
- Práctica profesional
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Referencia y consulta
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A00499-32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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