Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o týdenní konzultaci lékařským elektroradiologickým manipulátorem (MERM) v návaznosti na sledování radioterapeutem ke zlepšení sběru radioaktivity u pacientů podstupujících protonovou terapii (MERMOSE)

16. září 2025 aktualizováno: Centre Francois Baclesse

Zájem o týdenní konzultaci lékařským elektroradiologickým manipulátorem (MERM) jako doplněk ke sledování radioterapeutem za účelem zlepšení sběru radioaktivity u pacientů podstupujících protonovou terapii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pokud je nám známo, vyšetřovatelé nenašli žádný vědecký článek zabývající se spoluprací radiačních onkologů a lékařských radiačních technologů v rámci sledování pacientů podstupujících radioterapii. Protokoly o spolupráci mezi zdravotnickými pracovníky jsou ve vývoji, ale týkají se především technických postupů (ultrazvuk, lasertermální sezení).

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda mohou MERM po proškolení lékaři monitorovat klinické příznaky (obvyklé dobře popsané toxicity) během léčby prostřednictvím specializované konzultace.

Tento přístup se podílí na vývoji nových profesí a protokolů spolupráce mezi zdravotníky. Toto poslání doprovázet ve vyhrazený čas by umožnilo rozvíjet pečovatelskou roli lékařského elektroradiologického manipulátora.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14076
        • Centre Francois Baclesse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient > 18 let;
  • Pacient s maligním nebo benigním nádorem mozku nebo horního aerodigestivního traktu (ADT) kandidátem na protonovou terapii;
  • Skóre WHO < 2
  • Zvládnutí francouzského jazyka;
  • pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení;
  • Podpis informovaného souhlasu před jakýmkoli konkrétním postupem souvisejícím se studií.

Kritéria vyloučení:

  • pacient s jinou rakovinou dříve léčený radiační terapií;
  • Současná účast v terapeutickém klinickém hodnocení;
  • Pacient zbavený svobody nebo pod opatrovnictvím;
  • Jakýkoli související zdravotní nebo psychologický stav, který může ohrozit schopnost pacienta účastnit se studie
  • Pacient nemůže podstoupit zkušební sledování z geografických, sociálních nebo psychopatologických důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Týdenní sledování radiografickým technikem a týdenní sledování radioterapeutem
Jiný: Konzultace s manipulátorem v lékařské radiologii a radioterapeutem
Týdenní konzultace s manipulátorem v lékařské radiologii a radioterapeutem
Aktivní komparátor: Standardní týdenní sledování pouze radioterapeutem
Jiný: Konzultace s radioterapeutem
Týdenní konzultace s radioterapeutem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s alespoň jednou toxicitou vyžadující intervenci
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet zjištěných toxicit
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Francois Baclesse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A00499-32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit