Interessen for en ukentlig konsultasjon av en medisinsk elektroradiologisk manipulator (MERM) i tillegg til oppfølgingen av radioterapeuten for å forbedre innsamlingen av radioinduserte toksisiteter hos pasienter som gjennomgår protonterapi (MERMOSE)
Interessen for en ukentlig konsultasjon av en medisinsk elektroradiologisk manipulator (MERM) i tillegg til oppfølgingen av radioterapeuten for å forbedre innsamlingen av radioinduserte toksisiteter hos pasienter som gjennomgår protonterapi: randomisert kontrollert forsøk
Så vidt vi vet har etterforskerne ikke funnet noen vitenskapelig artikkel som omhandler samarbeid mellom stråleonkologer og medisinske stråleteknologer i sammenheng med overvåking av pasienter som gjennomgår strålebehandling. Samarbeidsprotokoller mellom helsepersonell pågår, men gjelder hovedsakelig tekniske prosedyrer (ultralyd, lasertermiske økter).
Denne studien tar sikte på å evaluere om MERM-er, etter opplæring av leger, kan overvåke kliniske tegn (for vanlige godt beskrevne toksisiteter) under behandling via en dedikert konsultasjon.
Denne tilnærmingen deltar i utviklingen av nye profesjoner og samarbeidsprotokoller mellom helsepersonell. Dette oppdraget med akkompagnement på en dedikert tid ville gjøre det mulig å utvikle omsorgsrollen til den medisinske elektroradiologimanipulatoren.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient > 18 år;
- Pasient med ondartet eller godartet hjerne- eller øvre luftveiskanal (ADT) tumorkandidat for protonterapi;
- WHO score <2
- Mestring av det franske språket;
- Pasient tilknyttet et trygdesystem;
- Signatur på informert samtykke før en spesifikk prosedyre relatert til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en annen kreft tidligere behandlet med strålebehandling;
- Samtidig deltakelse i en terapeutisk klinisk studie;
- Pasient frihetsberøvet eller under vergemål;
- Enhver assosiert medisinsk eller psykologisk tilstand som kan kompromittere pasientens evne til å delta i studien
- Pasienten kan ikke gjennomgå prøveovervåking av geografiske, sosiale eller psykopatologiske årsaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ukentlig oppfølging av medisinsk røntgentekniker og ukentlig oppfølging av stråleterapeut
|
Ukentlig konsultasjon med manipulator i medisinsk radiologi og stråleterapeut
|
|
Aktiv komparator: Standard ukentlig oppfølging kun av stråleterapeut
|
Ukentlig konsultasjon med stråleterapeut
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med minst én toksisitet som krever intervensjon
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall toksisiteter påvist
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i hjernen
- Profesjonell praksis
- Organisasjon og administrasjon
- Health Services Administration
- Henvisning og konsultasjon
Andre studie-ID-numre
- 2021-A00499-32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .