Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset för en veckokonsultation av en medicinsk elektroradiologisk manipulator (MERM) i tillägg till uppföljningen av radioterapeuten för att förbättra insamlingen av radioinducerade toxiciteter hos patienter som genomgår protonterapi (MERMOSE)

31 juli 2023 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse

Intresset för en veckokonsultation av en medicinsk elektroradiologisk manipulator (MERM) som tillägg till uppföljningen av radioterapeuten för att förbättra insamlingen av radioinducerade toxiciteter hos patienter som genomgår protonterapi: randomiserad kontrollerad studie

Såvitt vi vet har utredarna inte funnit någon vetenskaplig artikel som handlar om samarbete mellan strålningsonkologer och medicinska stråltekniker i samband med övervakning av patienter som genomgår strålbehandling. Samarbetsprotokoll mellan vårdpersonal pågår men avser främst tekniska procedurer (ultraljud, lasertermiska sessioner).

Denna studie syftar till att utvärdera om MERMs, efter utbildning av läkare, kan övervaka kliniska tecken (för vanliga väl beskrivna toxiciteter) under behandling via en dedikerad konsultation.

Detta tillvägagångssätt deltar i utvecklingen av nya professioner och samarbetsprotokoll mellan hälso- och sjukvårdspersonal. Detta uppdrag av ackompanjemang på en dedikerad tid skulle göra det möjligt att utveckla den medicinska elektroradiologiska manipulatorns vårdande roll.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Rekrytering
        • Centre François Baclesse
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Magali MICAUD, Ms
        • Underutredare:
          • Aurore LECOEUR, Ms
        • Underutredare:
          • Lucie CERMOLACCE, Ms
        • Underutredare:
          • Mark DA SILVA, M
        • Underutredare:
          • Maxime HAMELIN, M
        • Underutredare:
          • François GARGUILO, M
        • Underutredare:
          • Laure LECORDIER, Ms
        • Underutredare:
          • Mathilde VASTEL, Ms

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år;
  • Patient med maligna eller godartade tumörkandidater i hjärnan eller övre matsmältningskanalen (ADT) för protonterapi;
  • WHO poäng <2
  • Behärskning av det franska språket;
  • Patient ansluten till ett socialt trygghetssystem;
  • Underskrift av informerat samtycke före någon specifik procedur relaterad till studien.

Exklusions kriterier:

  • Patient med annan cancer som tidigare behandlats med strålbehandling;
  • Samtidigt deltagande i en terapeutisk klinisk prövning;
  • Patient frihetsberövad eller under förmyndarskap;
  • Alla associerade medicinska eller psykologiska tillstånd som kan äventyra patientens förmåga att delta i studien
  • Patient oförmögen att genomgå försöksövervakning av geografiska, sociala eller psykopatologiska skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Veckouppföljning av medicinsk röntgentekniker och veckouppföljning av radioterapeut
Övrig: Konsultation med manipulator i medicinsk radiologi och radioterapeut
Veckokonsultation med manipulator i medicinsk radiologi och radioterapeut
Aktiv komparator: Standard veckouppföljning endast av radioterapeut
Övrig: Konsultation med radioterapeut
Veckovis konsultation med radioterapeut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med minst en toxicitet som kräver intervention
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal upptäckta toxiciteter
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A00499-32

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärntumör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera