Intresset för en veckokonsultation av en medicinsk elektroradiologisk manipulator (MERM) i tillägg till uppföljningen av radioterapeuten för att förbättra insamlingen av radioinducerade toxiciteter hos patienter som genomgår protonterapi (MERMOSE)
Intresset för en veckokonsultation av en medicinsk elektroradiologisk manipulator (MERM) som tillägg till uppföljningen av radioterapeuten för att förbättra insamlingen av radioinducerade toxiciteter hos patienter som genomgår protonterapi: randomiserad kontrollerad studie
Såvitt vi vet har utredarna inte funnit någon vetenskaplig artikel som handlar om samarbete mellan strålningsonkologer och medicinska stråltekniker i samband med övervakning av patienter som genomgår strålbehandling. Samarbetsprotokoll mellan vårdpersonal pågår men avser främst tekniska procedurer (ultraljud, lasertermiska sessioner).
Denna studie syftar till att utvärdera om MERMs, efter utbildning av läkare, kan övervaka kliniska tecken (för vanliga väl beskrivna toxiciteter) under behandling via en dedikerad konsultation.
Detta tillvägagångssätt deltar i utvecklingen av nya professioner och samarbetsprotokoll mellan hälso- och sjukvårdspersonal. Detta uppdrag av ackompanjemang på en dedikerad tid skulle göra det möjligt att utveckla den medicinska elektroradiologiska manipulatorns vårdande roll.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år;
- Patient med maligna eller godartade tumörkandidater i hjärnan eller övre matsmältningskanalen (ADT) för protonterapi;
- WHO poäng <2
- Behärskning av det franska språket;
- Patient ansluten till ett socialt trygghetssystem;
- Underskrift av informerat samtycke före någon specifik procedur relaterad till studien.
Exklusions kriterier:
- Patient med annan cancer som tidigare behandlats med strålbehandling;
- Samtidigt deltagande i en terapeutisk klinisk prövning;
- Patient frihetsberövad eller under förmyndarskap;
- Alla associerade medicinska eller psykologiska tillstånd som kan äventyra patientens förmåga att delta i studien
- Patient oförmögen att genomgå försöksövervakning av geografiska, sociala eller psykopatologiska skäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Veckouppföljning av medicinsk röntgentekniker och veckouppföljning av radioterapeut
|
Veckokonsultation med manipulator i medicinsk radiologi och radioterapeut
|
|
Aktiv komparator: Standard veckouppföljning endast av radioterapeut
|
Veckovis konsultation med radioterapeut
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med minst en toxicitet som kräver intervention
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal upptäckta toxiciteter
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A00499-32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .