Belang van een wekelijks consult door een Medical Electro Radiology Manipulator (MERM) naast de follow-up door de radiotherapeut om de verzameling van radio-geïnduceerde toxiciteiten bij patiënten die protonentherapie ondergaan te verbeteren (MERMOSE)
Belang van een wekelijks consult door een Medical Electro Radiology Manipulator (MERM) naast de follow-up door de radiotherapeut om de verzameling van radio-geïnduceerde toxiciteiten bij patiënten die protonentherapie ondergaan te verbeteren: gerandomiseerde gecontroleerde studie
De onderzoekers hebben bij ons weten geen wetenschappelijk artikel gevonden over de samenwerking tussen radiotherapeut-oncologen en medische stralingstechnologen in het kader van de monitoring van patiënten die radiotherapie ondergaan. Samenwerkingsprotocollen tussen gezondheidswerkers zijn in uitvoering, maar hebben voornamelijk betrekking op technische procedures (echografie, laserthermische sessies).
Deze studie heeft tot doel te evalueren of MERM's, na training door artsen, klinische symptomen (voor gebruikelijke goed beschreven toxiciteiten) tijdens de behandeling kunnen volgen via een speciaal consult.
Deze aanpak werkt mee aan de ontwikkeling van nieuwe beroepen en samenwerkingsprotocollen tussen zorgprofessionals. Deze missie van begeleiding op een speciale tijd zou het mogelijk maken om de verzorgende rol van de manipulator medische elektroradiologie te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt > 18 jaar;
- Patiënt met een kwaadaardige of goedaardige tumor in de hersenen of het bovenste aerodigestieve kanaal (ADT) die kandidaat is voor protonentherapie;
- WHO-score < 2
- Beheersing van de Franse taal;
- Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel;
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een specifieke procedure met betrekking tot het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een andere vorm van kanker die eerder is behandeld met bestralingstherapie;
- Gelijktijdige deelname aan een therapeutische klinische studie;
- Patiënt die van zijn vrijheid is beroofd of onder curatele staat;
- Elke geassocieerde medische of psychologische aandoening die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen in gevaar kan brengen
- Patiënt kan om geografische, sociale of psychopathologische redenen geen trialmonitoring ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wekelijkse controle door een medisch radiografisch laborant en wekelijkse controle door de radiotherapeut
|
Wekelijks overleg met Manipulator in de Medische Radiologie en een radiotherapeut
|
|
Actieve vergelijker: Standaard wekelijkse controle alleen door de radiotherapeut
|
Wekelijks overleg met een radiotherapeut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met ten minste één toxiciteit die interventie vereist
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal gedetecteerde toxiciteiten
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Hersenneoplasmata
- Professionele praktijk
- Organisatie en administratie
- Health Services Administration
- Verwijzing en overleg
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A00499-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .