Intérêt d'une consultation hebdomadaire par un manipulateur d'électroradiologie médicale (MERM) en complément du suivi par le radiothérapeute pour améliorer le recueil des toxicités radio-induites chez les patients sous protonthérapie (MERMOSE)
Intérêt d'une consultation hebdomadaire par un manipulateur d'électroradiologie médicale (MERM) en complément du suivi par le radiothérapeute pour améliorer le recueil des toxicités radio-induites chez les patients sous protonthérapie : Essai contrôlé randomisé
À notre connaissance, les enquêteurs n'ont trouvé aucun article scientifique traitant de la coopération entre les radio-oncologues et les technologues en radiation médicale dans le cadre du suivi des patients en radiothérapie. Des protocoles de coopération entre professionnels de santé sont en cours mais concernent essentiellement des actes techniques (échographie, séances laserthermiques).
Cette étude vise à évaluer si les MERM, après formation par des médecins, peuvent surveiller les signes cliniques (pour les toxicités habituelles bien décrites) pendant le traitement via une consultation dédiée.
Cette démarche participe au développement de nouveaux métiers et de protocoles de coopération entre professionnels de santé. Cette mission d'accompagnement sur un temps dédié permettrait de développer le rôle soignant du manipulateur d'électroradiologie médicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14076
- Centre François Baclesse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient > 18 ans ;
- Patient atteint d'une tumeur maligne ou bénigne du cerveau ou des voies aérodigestives supérieures (ADT) candidat à la protonthérapie ;
- Score OMS < 2
- Maîtrise de la langue française;
- Patient affilié à un système de sécurité sociale ;
- Signature du consentement éclairé avant toute procédure spécifique liée à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient atteint d'un autre cancer précédemment traité par radiothérapie ;
- Participation simultanée à un essai clinique thérapeutique ;
- Patient privé de liberté ou sous tutelle ;
- Toute condition médicale ou psychologique associée pouvant compromettre la capacité du patient à participer à l'étude
- Patient ne pouvant bénéficier d'un suivi d'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychopathologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Suivi hebdomadaire par un technicien en radiographie médicale et suivi hebdomadaire par le radiothérapeute
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Consultation hebdomadaire avec Manipulateur en Radiologie Médicale et un radiothérapeute
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Comparateur actif: Suivi hebdomadaire standard par le radiothérapeute uniquement
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Consultation hebdomadaire avec un radiothérapeute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de patients présentant au moins une toxicité nécessitant une intervention
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de toxicités détectées
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs cérébrales
- Pratique professionnelle
- Organisation et administration
- Administration des services de santé
- Référence et consultation
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A00499-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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