Интерес к еженедельным консультациям медицинского электрорадиологического манипулятора (MERM) в дополнение к последующему наблюдению радиотерапевтом для улучшения сбора данных о радиоиндуцированной токсичности у пациентов, проходящих протонную терапию (MERMOSE)
16 сентября 2025 г. обновлено: Centre Francois Baclesse
Интерес к еженедельной консультации медицинского электрорадиологического манипулятора (MERM) в дополнение к последующему наблюдению радиотерапевтом для улучшения сбора данных о радиоиндуцированной токсичности у пациентов, проходящих протонную терапию: рандомизированное контролируемое исследование
Насколько нам известно, исследователи не нашли ни одной научной статьи, посвященной сотрудничеству между онкологами-радиологами и медицинскими технологами-радиологами в контексте мониторинга пациентов, проходящих лучевую терапию. Ведутся протоколы сотрудничества между медицинскими работниками, но они касаются в основном технических процедур (УЗИ, лазеротермальные сеансы).
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, могут ли MERM после обучения врачей отслеживать клинические признаки (для обычных хорошо описанных токсичностей) во время лечения посредством специальной консультации.
Этот подход участвует в разработке новых профессий и протоколов сотрудничества между медицинскими работниками. Эта миссия по сопровождению в определенное время позволила бы развить заботливую роль медицинского электрорадиологического манипулятора.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент > 18 лет;
- Пациент со злокачественной или доброкачественной опухолью головного мозга или верхних дыхательных путей (ADT) кандидат на протонную терапию;
- Оценка ВОЗ < 2
- Владение французским языком;
- Пациент связан с системой социального обеспечения;
- Подписание информированного согласия перед любой конкретной процедурой, связанной с исследованием.
Критерий исключения:
- Пациент с другим раком, ранее получавший лучевую терапию;
- Одновременное участие в терапевтическом клиническом исследовании;
- Пациент, лишенный свободы или находящийся под опекой;
- Любое сопутствующее медицинское или психологическое состояние, которое может поставить под угрозу возможность пациента участвовать в исследовании.
- Пациент не может пройти пробный мониторинг по географическим, социальным или психопатологическим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Еженедельное наблюдение врачом-рентгенологом и еженедельное наблюдение радиотерапевтом
|
Еженедельная консультация с манипулятором в медицинской радиологии и радиотерапевтом
|
|
Активный компаратор: Стандартное еженедельное наблюдение только радиотерапевтом
|
Еженедельная консультация радиотерапевта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с хотя бы одним токсическим действием, требующим вмешательства
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество обнаруженных токсичностей
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования головного мозга
- Профессиональная практика
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Направление и консультация
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A00499-32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .