Interesse de uma consulta semanal por um manipulador médico de eletrorradiologia (MERM) além do acompanhamento do radioterapeuta para melhorar a coleta de toxicidades radioinduzidas em pacientes submetidos à terapia de prótons (MERMOSE)
Interesse de uma consulta semanal por um manipulador médico de eletrorradiologia (MERM) além do acompanhamento do radioterapeuta para melhorar a coleta de toxicidades induzidas por rádio em pacientes submetidos à terapia de prótons: ensaio controlado randomizado
Até onde sabemos, os investigadores não encontraram nenhum artigo científico que trate da cooperação entre radioterapeutas e tecnólogos de radioterapia médica no contexto do monitoramento de pacientes submetidos à radioterapia. Estão em curso protocolos de cooperação entre profissionais de saúde mas incidem sobretudo em procedimentos técnicos (ultrassonografias, sessões de lasertermal).
Este estudo visa avaliar se os MERMs, após treinamento por médicos, podem monitorar sinais clínicos (para toxicidades usuais bem descritas) durante o tratamento por meio de uma consulta dedicada.
Esta abordagem participa no desenvolvimento de novas profissões e protocolos de cooperação entre profissionais de saúde. Essa missão de acompanhamento em tempo dedicado possibilitaria desenvolver o papel de cuidador do manipulador de eletrorradiologia médica.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Caen, França, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente > 18 anos;
- Paciente com tumor cerebral maligno ou benigno ou do trato aerodigestivo superior (ADT) candidato à terapia de prótons;
- Pontuação da OMS < 2
- Domínio da língua francesa;
- Doente inscrito num sistema de segurança social;
- Assinatura de consentimento informado antes de qualquer procedimento específico relacionado ao estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente com outro câncer previamente tratado com radioterapia;
- Participação simultânea em ensaio clínico terapêutico;
- Paciente privado de liberdade ou sob tutela;
- Qualquer condição médica ou psicológica associada que possa comprometer a capacidade do paciente de participar do estudo
- Paciente impossibilitado de se submeter ao monitoramento experimental por motivos geográficos, sociais ou psicopatológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acompanhamento semanal por técnico de radiografia médica e acompanhamento semanal por radioterapeuta
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Consulta semanal com Manipulador em Radiologia Médica e um radioterapeuta
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Comparador Ativo: Acompanhamento semanal padrão apenas pelo radioterapeuta
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Consulta semanal com um radioterapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes com pelo menos uma toxicidade que requer intervenção
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de toxicidades detectadas
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias Cerebrais
- Prática profissional
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Referência e consulta
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A00499-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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