OCD 被験者における BrainsWay Deep TMS の長期的な有効性と耐久性の評価

包含基準:

• 外来患者
• 18～88歳の男女
• DSM-VによるOCDに苦しんでいると診断されています。
• -YBOCSスコアが20を超える被験者。
• SRIを使用している場合、患者は現在の投与量（OCDの治療のための追加の抗うつ薬または向精神薬の増強の有無にかかわらず）を維持する必要があり、試験開始前の少なくとも2か月間および試験期間中は安定した治療用量を維持する必要があります。
• CBTの場合、維持段階にある必要があります（つまり、この治療の中心的な要素である曝露と反応防止に関する積極的なトレーニングを受けていません）. CBT は遠隔療法と併用できますが、症状チェックリスト、ヒエラルキー、暴露および反応防止療法を伴う最低 10 セッションでなければなりません。
• 経頭蓋磁気刺激安全性スクリーニング質問票 (TASS) に記載されているすべての質問に対して、治験責任医師が否定的または正当な回答をしている。
• 治療する医師によると、該当する場合、被験者は服薬に応じています。
• -被験者は、インフォームドコンセントと同意を提供する能力があり、喜んで提供します。
• -治療スケジュールを遵守する意思と能力がある。
• スマートフォンを所有している必要があります。
• すべての併存診断は 3 か月間安定しており、3 か月の治療期間中も安定していると予想されます。

除外基準:

• -一次診断として、他の軸Iの診断に苦しんでいると診断された被験者。
• 併存する二次的な精神医学的診断は不安定であり、たとえ強迫性障害が改善したとしても、治療レジメンの変更が必要になる可能性があります。
• コロンビア自殺重症度評価尺度、簡単な精神状態検査および精神医学的面接、または過去1年間の自殺未遂の履歴を使用して調査員によって評価された現在の自殺リスク。
• -てんかんまたは発作の病歴（乳児期のECTおよび熱性発作によって治療的に誘発されたものを除く）。
• 頭蓋内圧亢進の以前の診断、または5分以上の意識喪失を伴う重大な頭部外傷の病歴を含む、何らかの理由で発作のリスクが増加しました。
• -頭蓋手術または長期の昏睡を必要とする頭部外傷の病歴。
• 目や耳を含む頭部（口の外側）に導電性物質の強磁性体の病歴がある。
• -眼内の金属粒子、埋め込まれた神経刺激装置、頭蓋内インプラント（動脈瘤クリップ、シャント、刺激装置、人工内耳、または電極など）の既知の履歴。
• 重大な難聴の病歴。
• -重大な神経障害または侮辱を含むがこれに限定されない被験者
• 頭蓋内圧の上昇に関連する可能性が高い状態
• 空間占有脳病変
• 脳血管障害の病歴
• 2年以内の一過性脳虚血発作
• 脳動脈瘤
• 多発性硬化症
• -過去6か月以内の物質使用障害（ニコチンとカフェインを除く）。
• 現在、別の治療臨床試験に参加しています。
• 不安定な血圧、不安定な血糖、または急性で不安定な心臓病などの不安定な身体的、全身的および代謝障害に苦しんでいる.
• -発作閾値を下げることが知られている高用量の抗うつ薬または向精神薬を服用している被験者。 被験者は現在クロミプラミンを服用しています。
• ベースラインから 18 か月以内に死亡する可能性が高い。
• -ベースラインから18か月以内に研究スケジュールを中断する計画された手術
• -過去1年間のTMSによる治療。
• 授乳中の女性。
• 妊娠中または妊娠の疑いのある女性。
• 出産の可能性があり、性交時に医学的に認められた避妊法を使用していない女性。