Ocena długoterminowej skuteczności i trwałości głębokiego TMS BrainsWay u osób z OCD

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci ambulatoryjni
• Mężczyźni i kobiety w wieku 18-88 lat
• Zdiagnozowany jako cierpiący na OCD według DSM-V.
• Osoby z wynikiem YBOCS >20.
• Jeśli stosuje się SRI, pacjent musi otrzymywać aktualne dawki (z dodatkowym lekiem przeciwdepresyjnym lub psychotropowym w leczeniu OCD lub bez), w stabilnej dawce terapeutycznej przez co najmniej 2 miesiące przed włączeniem do badania i przez cały czas trwania badania.
• Jeśli jest w CBT, musi być na etapie podtrzymującym (tj. Nie przechodzić aktywnego szkolenia w zakresie narażenia i zapobiegania reakcji, co jest głównym elementem tego leczenia). CBT może obejmować teleterapię, ale musi obejmować co najmniej dziesięć sesji z listą kontrolną objawów, hierarchią, ekspozycją i terapią zapobiegania odpowiedzi.
• Uzyskać negatywne lub uzasadnione odpowiedzi badacza na wszystkie pytania wymienione w kwestionariuszu przesiewowym przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TASS).
• Według lekarza prowadzącego pacjent zgadza się na przyjmowanie leków, jeśli ma to zastosowanie.
• Podmiot jest zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody i zgody.
• Chętny i zdolny do przestrzegania harmonogramu leczenia.
• Musi posiadać smartfon.
• Wszystkie rozpoznania współistniejące były stabilne przez 3 miesiące i przewiduje się, że będą stabilne przez 3 miesiące trwania leczenia.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci zdiagnozowani jako cierpiący na jakąkolwiek inną diagnozę Osi I jako diagnozę podstawową.
• Współistniejące, wtórne diagnozy psychiatryczne są niestabilne i prawdopodobnie wymagają zmian w schematach terapeutycznych, nawet jeśli OCD ulegnie poprawie.
• Obecne ryzyko samobójstwa ocenione przez badacza za pomocą Skali Oceny Samobójstwa Columbia, krótkiego badania stanu psychicznego i wywiadu psychiatrycznego lub historii prób samobójczych w ciągu ostatniego roku.
• Epilepsja lub drgawki w wywiadzie (Z WYJĄTKIEM wywołanych terapeutycznie EW i drgawek gorączkowych u niemowląt).
• Zwiększone ryzyko napadu drgawkowego z jakiegokolwiek powodu, w tym z wcześniejszym rozpoznaniem podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego lub w wywiadzie znaczny uraz głowy z utratą przytomności trwającą co najmniej 5 minut.
• Historia urazu głowy wymagającego operacji czaszki lub przedłużającej się śpiączki.
• Historia jakiegokolwiek materiału ferromagnetycznego lub przewodzącego w głowie, w tym w oczach i uszach (poza ustami).
• Znana historia jakichkolwiek cząstek metalicznych w oku, wszczepionych neurostymulatorów, implantów wewnątrzczaszkowych (np. zacisków tętniaków, zastawek, stymulatorów, implantów ślimakowych lub elektrod).
• Historia znacznej utraty słuchu.
• Osoby z istotnym zaburzeniem neurologicznym lub urazem, w tym, ale nie wyłącznie
• Każdy stan, który może być związany ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
• Przestrzeń zajmująca uszkodzenie mózgu
• Historia incydentu naczyniowo-mózgowego
• Przemijający atak niedokrwienny w ciągu dwóch lat
• Tętniak mózgu
• Stwardnienie rozsiane
• Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny).
• Obecnie uczestniczy w innym terapeutycznym badaniu klinicznym.
• Cierpią na niestabilne zaburzenia fizyczne, ogólnoustrojowe i metaboliczne, takie jak niestabilne ciśnienie krwi, niestabilny poziom cukru we krwi lub ostra, niestabilna choroba serca.
• Pacjent przyjmuje duże dawki leków przeciwdepresyjnych lub psychotropowych, o których wiadomo, że obniżają próg drgawkowy. Tester jest obecnie na klomipraminie.
• Znacząca możliwość zgonu w ciągu osiemnastu miesięcy od linii podstawowej.
• Planowane operacje, które zakłócą harmonogram badań w ciągu osiemnastu miesięcy od linii bazowej
• Leczenie jakimkolwiek TMS w ciągu ostatniego roku.
• Kobiety karmiące piersią.
• Kobiety w ciąży lub z podejrzeniem ciąży.
• Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują medycznie akceptowanej metody antykoncepcji podczas stosunku płciowego.