BrainsWay Deep TMS:n pitkän aikavälin tehon ja kestävyyden arviointi OCD-potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• Avopotilaat
• Miehet ja naiset, 18-88-vuotiaat
• DSM-V:n mukaan hänellä diagnosoitu OCD.
• Koehenkilöt, joiden YBOCS-pistemäärä on >20.
• Jos potilas saa SRI-hoitoa, hänen on noudatettava nykyisiä annoksia (tai ilman ylimääräistä masennuslääkettä tai psykotrooppista augmentaatiota OCD:n hoitoon), vakaalla terapeuttisella annoksella vähintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimuksen ajan.
• Jos kyseessä on CBT, hänen on oltava ylläpitovaiheessa (eli ei saa aktiivista koulutusta altistumisen ja vasteen ehkäisystä, mikä on tämän hoidon ydinkomponentti). CBT voi olla etäterapiaa, mutta sen on kestettävä vähintään kymmenen istuntoa, jossa on oireiden tarkistuslista, hierarkia sekä altistumisen ja vasteen ehkäisyhoito.
• Pyydä tutkijalta kielteisiä tai perusteltuja vastauksia kaikkiin Transkraniaalisen magneettistimulaation turvallisuusseulontakyselyn (TASS) kysymyksiin.
• Hoitavan lääkärin mukaan koehenkilö on soveltuvin osin lääkityksen mukainen.
• Tutkittava kykenee ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
• Haluaa ja pystyä noudattamaan hoitoaikataulua.
• Täytyy omistaa älypuhelin.
• Kaikki komorbididiagnoosit ovat pysyneet vakaina 3 kuukauden ajan ja niiden odotetaan pysyvän vakaina 3 kuukauden hoidon keston ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu jokin muu akselin I diagnoosi ensisijaisena diagnoosina.
• Samanaikaiset, toissijaiset psykiatriset diagnoosit ovat epävakaita ja vaativat todennäköisesti muutoksia hoito-ohjelmiin, vaikka OCD paranisi.
• Esitä itsemurhariski sellaisena kuin tutkija on arvioinut Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla, lyhyellä mielentilatutkimuksella ja psykiatrisella haastattelulla tai aiempia itsemurhayrityksiä viimeisen vuoden aikana.
• Aiempi epilepsia tai kohtaus (paitsi ne, jotka ovat terapeuttisesti aiheutettuja ECT:n ja lapsen kuumekohtaukset).
• Lisääntynyt kohtausten riski mistä tahansa syystä, mukaan lukien aiempi diagnoosi kohonneesta kallonsisäisestä paineesta tai aiemmista merkittävistä päänvammoista, joihin liittyy tajunnanmenetys vähintään 5 minuuttia.
• Aiempi päävamma, joka on vaatinut kalloleikkausta tai pitkittynyttä koomaa.
• Aiemmat ferromagneettiset johtavat materiaalit päässä, mukaan lukien silmät ja korvat (suun ulkopuolella).
• Tiedossa on ollut metallihiukkasia silmässä, istutettuja neurostimulaattoreita, kallonsisäisiä implantteja (esim. aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet tai elektrodit).
• Merkittävä kuulonaleneman historia.
• Kohteet, joilla on merkittävä neurologinen häiriö tai loukkaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen
• Mikä tahansa tila, joka todennäköisesti liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen
• Tilaa miehittävä aivovaurio
• Aivoverenkiertohäiriön historia
• Ohimenevä iskeeminen kohtaus kahden vuoden sisällä
• Aivojen aneurysma
• Multippeliskleroosi
• Päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana (paitsi nikotiini ja kofeiini).
• Tällä hetkellä osallistuu toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen.
• Kärsivät epästabiilista fyysisestä, systeemisestä ja aineenvaihduntahäiriöstä, kuten epävakaasta verenpaineesta, epävakaasta verensokerista tai akuutista, epästabiilista sydänsairaudesta.
• Potilas käyttää suuria annoksia masennuslääkkeitä tai psykotrooppisia lääkkeitä, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä. Aiheella on tällä hetkellä Clomipramine.
• Merkittävä kuoleman mahdollisuus 18 kuukauden sisällä lähtötilanteesta.
• Suunnitellut leikkaukset, jotka keskeyttävät tutkimusaikataulun 18 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
• Hoito millä tahansa TMS:llä viimeisen vuoden aikana.
• Naiset, jotka imettävät.
• Naiset, jotka ovat raskaana tai joilla epäillään raskautta.
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä yhdynnässä.