Évaluation de l'efficacité à long terme et de la durabilité du BrainsWay Deep TMS chez les sujets TOC

Critère d'intégration:

• Patients externes
• Hommes et femmes, 18-88 ans
• Diagnostiqué comme souffrant de TOC selon le DSM-V.
• Sujets avec un score YBOCS> 20.
• Si sur SRI, le patient doit être maintenu sur les dosages actuels (avec ou sans antidépresseur supplémentaire ou augmentation psychotrope pour le traitement du TOC), à un dosage thérapeutique stable pendant au moins 2 mois avant l'entrée à l'étude et pour la durée de l'essai.
• S'il s'agit d'une TCC, doit être en phase d'entretien (c'est-à-dire ne pas recevoir de formation active sur l'exposition et la prévention de la réponse, qui est l'élément central de ce traitement). La TCC peut être associée à la téléthérapie mais doit être d'un minimum de dix séances avec une liste de contrôle des symptômes, une hiérarchie, avec une thérapie d'exposition et de prévention de la réponse.
• Avoir des réponses négatives ou justifiées de la part de l'investigateur à toutes les questions figurant sur le questionnaire de dépistage de la sécurité de la stimulation magnétique transcrânienne (TASS).
• Selon le médecin traitant, le sujet est conforme à la prise de médicaments, le cas échéant.
• Le sujet est capable et disposé à fournir un consentement et un assentiment éclairés.
• Volonté et capable de respecter le programme de traitement.
• Doit posséder un smartphone.
• Tous les diagnostics de comorbidité sont restés stables pendant 3 mois et devraient être stables pendant la durée du traitement de 3 mois.

Critère d'exclusion:

• Sujets diagnostiqués comme souffrant de tout autre diagnostic de l'Axe I comme diagnostic principal.
• Les diagnostics psychiatriques secondaires comorbides sont instables et sont susceptibles de nécessiter des changements dans les schémas thérapeutiques même si le TOC s'améliore.
• Risque suicidaire actuel tel qu'évalué par l'investigateur à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia, d'un bref examen de l'état mental et d'un entretien psychiatrique ou d'antécédents de tentative de suicide au cours de l'année écoulée.
• Antécédents d'épilepsie ou de convulsions (SAUF ceux induits thérapeutiquement par l'ECT ​​et les convulsions fébriles dans la petite enfance).
• Risque accru de convulsions pour quelque raison que ce soit, y compris un diagnostic antérieur d'augmentation de la pression intracrânienne ou des antécédents de traumatisme crânien important avec perte de conscience d'une durée supérieure ou égale à 5 minutes.
• Antécédents de traumatisme crânien nécessitant une chirurgie crânienne ou un coma prolongé.
• Antécédents de tout matériau ferromagnétique ou conducteur dans la tête, y compris les yeux et les oreilles (à l'extérieur de la bouche).
• Antécédents connus de particules métalliques dans l'œil, neurostimulateurs implantés, implant intracrânien (par exemple, clips d'anévrisme, shunts, stimulateurs, implants cochléaires ou électrodes).
• Antécédents de surdité importante.
• Sujets présentant un trouble neurologique important ou une insulte, y compris, mais sans s'y limiter
• Toute affection susceptible d'être associée à une augmentation de la pression intracrânienne
• Lésion cérébrale occupant de l'espace
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral
• Accident ischémique transitoire dans les deux ans
• Anévrisme cérébral
• Sclérose en plaques
• Trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 6 derniers mois (à l'exception de la nicotine et de la caféine).
• Participe actuellement à une autre étude clinique thérapeutique.
• Souffrez d'un trouble physique, systémique et métabolique instable tel qu'une tension artérielle instable, une glycémie instable ou une maladie cardiaque aiguë et instable.
• Sujet prenant de fortes doses d'antidépresseurs ou de médicaments psychotropes, connus pour abaisser le seuil épileptogène. Le sujet est actuellement sous Clomipramine.
• Possibilité importante de décès dans les dix-huit mois suivant le départ.
• Chirurgies planifiées qui interrompront le calendrier de l'étude dans les dix-huit mois suivant le départ
• Traitement avec n'importe quel TMS au cours de l'année écoulée.
• Les femmes qui allaitent.
• Femmes enceintes ou soupçonnées d'être enceintes.
• Femmes en âge de procréer et n'utilisant pas de méthode de contraception médicalement acceptée lors de rapports sexuels.