강박 장애 환자에서 BrainsWay Deep TMS의 장기 효능 및 지속성 평가

포함 기준:

• 외래환자
• 만 18~88세 남녀
• DSM-V에 따르면 강박 장애로 진단됩니다.
• YBOCS 점수가 >20인 피험자.
• SRI에 있는 경우 환자는 연구 시작 전 최소 2개월 동안 및 시험 기간 동안 안정적인 치료 용량으로 현재 용량(강박 장애 치료를 위한 추가 항우울제 또는 향정신성 강화제 포함 또는 포함하지 않음)을 유지해야 합니다.
• CBT에 있는 경우 유지 단계에 있어야 합니다(즉, 이 치료의 핵심 구성 요소인 노출 및 반응 예방에 대한 적극적인 교육을 받지 않음). CBT는 원격 요법과 함께 할 수 있지만 노출 및 반응 예방 요법과 함께 증상 체크리스트, 계층 구조가 포함된 최소 10회 세션이어야 합니다.
• 경두개 자기 자극 안전 스크리닝 질문지(TASS)에 나열된 모든 질문에 대해 조사관이 부정적이거나 정당한 답변을 합니다.
• 치료 의사에 따르면 대상은 해당되는 경우 약물 복용을 준수합니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의 및 동의를 제공할 능력과 의지가 있습니다.
• 치료 일정을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
• 스마트폰이 있어야 합니다.
• 모든 동반이환 진단은 3개월 동안 안정적이었고 3개월 치료 기간 동안 안정적일 것으로 예상되었습니다.

제외 기준:

• 1차 진단으로서 다른 Axis I 진단을 앓고 있는 것으로 진단된 피험자.
• 동반이환, 이차 정신과 진단은 불안정하며 강박 장애가 개선되더라도 치료 요법의 변경이 필요할 수 있습니다.
• Columbia Suicide Severity Rating Scale, 간단한 정신 상태 검사 및 정신과 면담 또는 지난해 자살 시도 이력을 사용하여 조사관이 평가한 자살 위험을 제시하십시오.
• 간질 또는 발작의 병력(ECT에 의해 치료적으로 유발된 것과 유아기의 열성 발작 제외).
• 두개내압 증가에 대한 사전 진단 또는 5분 이상 의식 상실을 동반한 심각한 두부 외상 병력을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가합니다.
• 두개골 수술 또는 장기간의 혼수 상태를 필요로 하는 두부 손상의 병력.
• 눈과 귀(입 외부)를 포함하여 머리에 있는 전도성 물질의 강자성 이력.
• 눈의 금속 입자, 이식된 신경자극기, 두개내 이식(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 달팽이관 이식 또는 전극)의 알려진 이력.
• 심각한 청력 상실의 병력.
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 신경학적 장애 또는 모욕이 있는 피험자
• 증가된 두개내압과 연관될 가능성이 있는 모든 상태
• 공간 점유 뇌 병변
• 뇌혈관 사고의 역사
• 2년 이내의 일과성 허혈 발작
• 뇌동맥류
• 다발성 경화증
• 지난 6개월 이내에 물질 사용 장애(니코틴 및 카페인 제외).
• 현재 다른 치료 임상 연구에 참여하고 있습니다.
• 불안정한 혈압, 불안정한 혈당 또는 급성 불안정 심장 질환과 같은 불안정한 신체적, 전신적 및 대사 장애를 앓고 있습니다.
• 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 고용량의 항우울제 또는 향정신성 약물을 복용 중인 피험자. 대상은 현재 클로미프라민을 복용하고 있습니다.
• 기준선으로부터 18개월 이내에 상당한 사망 가능성.
• 기준선으로부터 18개월 이내에 연구 일정을 방해할 계획된 수술
• 작년에 임의의 TMS로 치료.
• 모유 수유중인 여성.
• 임신 중이거나 임신이 의심되는 여성.
• 임신 가능성이 있고 성교를 할 때 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하지 않는 여성.