Evaluatie van de werkzaamheid en duurzaamheid op lange termijn van de BrainsWay Deep TMS bij OCS-onderwerpen

Inclusiecriteria:

• Ambulante patiënten
• Mannen en vrouwen, 18-88 jaar
• Gediagnosticeerd als lijdend aan OCS volgens de DSM-V.
• Proefpersonen met een YBOCS-score van >20.
• Als de patiënt SRI gebruikt, moet de huidige dosering worden gehandhaafd (met of zonder aanvullende antidepressiva of psychotrope augmentatie voor de behandeling van OCS), met een stabiele therapeutische dosering gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van het onderzoek.
• Als u in CGT bent, moet u zich in de onderhoudsfase bevinden (d.w.z. geen actieve training krijgen in exposure en responspreventie, wat de kerncomponent van deze behandeling is). CGT kan met teletherapie zijn, maar moet minimaal tien sessies zijn met een checklist voor symptomen, hiërarchie, met exposure en responspreventietherapie.
• Negatieve of gerechtvaardigde antwoorden van de onderzoeker hebben op alle vragen die worden vermeld op de Transcranial Magnetic Stimulation Safety Screening-vragenlijst (TASS).
• Volgens de behandelend arts is de proefpersoon volgzaam met het innemen van medicatie, indien van toepassing.
• Proefpersoon is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming en toestemming te geven.
• Bereid en in staat om zich aan het behandelschema te houden.
• Moet een smartphone hebben.
• Alle comorbide diagnoses zijn gedurende 3 maanden stabiel en zullen naar verwachting stabiel blijven gedurende de behandelingsduur van 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die zijn gediagnosticeerd als lijdend aan een andere As I-diagnose als primaire diagnose.
• Comorbide, secundaire psychiatrische diagnoses zijn onstabiel en zullen waarschijnlijk veranderingen in therapeutische regimes vereisen, zelfs als OCS verbetert.
• Huidige suïciderisico zoals beoordeeld door de onderzoeker aan de hand van de Columbia Suicide Severity Rating Scale, een kort onderzoek naar de mentale toestand en een psychiatrisch interview of een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen in het afgelopen jaar.
• Voorgeschiedenis van epilepsie of toevallen (BEHALVE die therapeutisch veroorzaakt door ECT en koortsstuipen in de kindertijd).
• Verhoogd risico op aanvallen om welke reden dan ook, inclusief voorafgaande diagnose van verhoogde intracraniale druk, of voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende meer dan of gelijk aan 5 minuten.
• Voorgeschiedenis van hoofdletsel waarvoor een schedeloperatie of langdurig coma nodig was.
• Geschiedenis van elk ferromagnetisch of geleidend materiaal in het hoofd, inclusief de ogen en oren (buiten de mond).
• Bekende voorgeschiedenis van metaaldeeltjes in het oog, geïmplanteerde neurostimulatoren, intracraniale implantaten (bijv. aneurysmaclips, shunts, stimulatoren, cochleaire implantaten of elektroden).
• Geschiedenis van aanzienlijk gehoorverlies.
• Proefpersonen met een significante neurologische aandoening of belediging, inclusief maar niet beperkt tot
• Elke aandoening die waarschijnlijk verband houdt met verhoogde intracraniale druk
• Ruimtebezettende hersenlaesie
• Geschiedenis van cerebrovasculair accident
• Voorbijgaande ischemische aanval binnen twee jaar
• Cerebraal aneurysma
• Multiple sclerose
• Stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen 6 maanden (behalve nicotine en cafeïne).
• Momenteel deelnemend aan een ander therapeutisch klinisch onderzoek.
• Lijdt aan een instabiele fysieke, systemische en metabolische stoornis zoals een instabiele bloeddruk, instabiele bloedsuiker of acute, instabiele hartziekte.
• Onderwerp op hoge doses antidepressiva of psychotrope medicijnen, waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen. Onderwerp is momenteel op Clomipramine.
• Aanzienlijke kans op overlijden binnen achttien maanden na baseline.
• Geplande operaties die het studieschema binnen achttien maanden na baseline zullen onderbreken
• Behandeling met een willekeurige TMS in het afgelopen jaar.
• Vrouwen die borstvoeding geven.
• Vrouwen die zwanger zijn of met een vermoeden van zwangerschap.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en geen medisch geaccepteerde vorm van anticonceptie gebruiken bij geslachtsgemeenschap.